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GE薬協 小林化工のイトラコナゾールに睡眠薬混入による死亡例でコメント

公開日時 2020/12/12 14:35
小林化工の経口抗真菌薬・イトラコナゾール錠50「MEEK」(ロット番号:T0EG08)に睡眠薬が混入した問題で死亡例が出たことを踏まえ、日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は12月12日、「医薬品の信頼を大きく揺るがすものであり、当協会全体に関わる極めて重大な問題と受け止めている」と表明した。そのうえで、「引続き協会をあげて、医薬品の適正な製造管理及び品質管理の徹底、コンプライアンスの徹底を図る」としている。

▽日本ジェネリック製薬協会のコメントは以下の通り(全文)。

当協会会員会社が製造する医薬品の健康被害に関して

当協会会員会社が製造販売した経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠50「MEEK」』(ロット番号:T0EG08)を服用された患者様に重篤な健康被害が発現し、患者様には当協会としまして心よりお見舞い申し上げますとともに衷心よりお詫び申し上げます。また、医療機関様、保険薬局様、流通関係者様、行政当局の皆様にも多大なご迷惑をおかけする事態となっておりますことを心よりお詫び申し上げます。

本事案は、医薬品の信頼を大きく揺るがすものであり、当協会全体に関わる極めて重大な問題と受け止めております。従来より医薬品の適正な製造、品質管理について心を砕いてまいりましたが、今回の事態を引き起こした事は誠に遺憾に思います。このような事態を二度と発生させないよう会員会社には改めて管理の徹底を指示し、引続き協会をあげて、医薬品の適正な製造管理及び品質管理の徹底、コンプライアンスの徹底を図ってまいります。

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