厚生労働省は８月16日、後発医薬品として32成分111品目を承認した。後発品として初めて承認されたのは６成分。企業数・品目数ともに、抗てんかん薬イーケプラが最多で、14社44品目が承認された。各企業からの薬価収載希望を経て12月に追補収載され、発売される。

イーケプラ後発品の承認は、▽共和薬品▽キョーリンリメディオ▽沢井製薬▽ダイト▽高田製薬▽辰巳化学▽東和薬品▽日医工▽日新製薬▽ニプロ▽日本ジェネリック▽フェルゼンファーマ▽Meiji Seikaファルマ▽陽進堂――の14社が取得した。適応症は先発品と同じ。剤形も、錠剤、ドライシロップ、点滴静注製剤のほか、OD錠や粒状錠も承認された。OD錠は辰巳化学と陽進堂、粒状錠は沢井製薬が承認を取得した。

◎日医工　薬価収載希望は「生産、供給体制整備を踏まえて判断」

今回、日医工はレベチラセタム４品目、降圧配合剤ジルムロ２品目の計６品目の承認を取得している。同社は本誌取材に、「現状としては既存製品の生産、供給体制を整えているところであり、この体制整備の状況を見て、（レベチラセタムなどの）新製品の収載希望を届け出るか判断する」とコメントした。


◎ヴォリブリス、ソタコール、アラミスト、ケアラム、プロイメンドに初後発品

このほか、初めて後発品が承認されたのは、肺動脈性肺高血圧症治療薬ヴォリブリス錠（一般名：アンブリセンタン）、不整脈治療薬ソタコール錠（ソタロール塩酸塩）、アレルギー性鼻炎治療薬アラミスト点鼻液（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）、抗リウマチ薬ケアラム錠（イグラチモド）、制吐剤プロイメンド点滴静注用（ホスアプレピタントメグルミン）――。

ヴォリブリスの後発品は共創未来ファーマと沢井製薬の２社２品目、ソタコール後発品はトーアエイヨーの１社２品目、アラミスト後発品は武田テバファーマの１社２品目、ケアラム後発品は沢井製薬の１社１品目、プロイメンド後発品は日本化薬の１社１品目――が承認された。