後発医薬品など22成分41規格84品目が12月５日に薬価基準追補収載された。初めて収載された後発品（以下、初後発品）は６成分で、このうち先発品に新薬創出等加算が適用されていたSGLT2阻害薬・フォシーガの後発品薬価は、５mg１錠50.10円、10mg１錠74.00円で、対先発品薬価の33.6％となった。同じく初後発品で今回最多の10社が参入する抗てんかん薬・ビムパットの後発品薬価は対先発品の35％。前立腺がん治療薬・ザイティガの後発品薬価は対先発の43.4％となった。

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◎フォシーガ後発品　沢井製薬、T’sファーマとも即日発売

フォシーガ（アストラゼネカ/小野薬品）の後発品薬価は、ルールに基づき、先発品薬価から新薬創出等加算分を差し引いた上で0.5掛け（＝50％）して算定された。この結果、５mg錠は先発品薬価149.30円に対し後発品薬価は50.10円、10mg錠は同220.30円、74.00円となった。

後発品参入企業は沢井製薬とT’sファーマの２社で、両社とも薬価収載後、即日発売する。T’sのフォシーガ後発品は、同社を含むアンドファーマのグループ会社である日医工と共和薬品も共同販促する。後発品の適応症は２型糖尿病のみとなっている。

◎ビムパット後発品　100mg錠で先発品355.50円　後発品124.50円

ビムパット（ユーシービージャパン/第一三共）の後発品は10社29品目が収載された。後発品は50mg錠、100mg錠、ドライシロップの３規格とも７を超える銘柄が収載されたため、後発品の薬価は、ルールに基づき、先発品薬価の0.4掛け（＝40％）で算定される。ただ、先発品のビムパットは新薬創出等加算品のため、先発品薬価からこれまでの加算分を差し引いた上で0.4掛けとなる。

その結果、ビムパット後発品は汎用規格の100mg錠で１錠124.50円となり、先発品薬価（355.50円）の35.0％となった。

◎エフィエントＡＧは26年３月３日発売予定　薬価は対先発の48.9％

このほかに今回の初後発品で、かつ先発品が新薬創出等加算品のものは抗血小板薬・エフィエントと前立腺がん治療薬・ザイティガとなる。

エフィエント（第一三共）の後発品は第一三共エスファと東和薬品の２社８品目が収載されたが、２社ともＡＧという珍しい状況になっている。先発品のエフィエントは過去に新薬創出等加算の対象だったが、累積加算額を返還していない品目。後発品薬価は、先発品薬価からこれまでの加算分を差し引いた上で0.5掛けして算定された結果、汎用規格の3.75mgで１錠121.60円となり、先発品薬価（248.80円）の48.9％となった。

第一三共エスファ、東和薬品ともに、エフィエントＡＧは26年３月３日発売予定としている。

◎ザイティガ250mgの薬価　先発品3759.30円、後発品1632.30円

ザイティガ（ヤンセンファーマ）の後発品は６社６品目が収載された。このうち第一三共エスファの製品はＡＧ。先発品のザイティガは新薬創出等加算品。後発品薬価は、先発品薬価から同加算分を差し引いた上で0.5掛けして算定された結果、250mg１錠1632.30円で、先発品薬価（3759.30円）の43.4％となった。

これら以外の初後発品である▽慢性骨髄性白血病治療薬・タシグナ（ノバルティスファーマ）、▽LH-RH誘導体 マイクロカプセル型徐放性製剤・リュープリンSR注射用キット11.25mg（武田薬品）――の後発品薬価は、先発品薬価の0.5掛けで算定された。

◎クレナフィン後発品　沢井製薬と東和薬品の２製品が収載　９月発売のＡＧと競争へ

この日に官報告示された収載リストを見ると、爪白癬治療薬・クレナフィン（科研製薬）の後発品として、沢井製薬と東和薬品の２社の製品が収載されたことが確認できた。クレナフィンの後発品をめぐっては、科研製薬子会社の科研ファルマが９月にＡＧを発売した。今回、通常の後発品も登場することで、クレナフィンの後発品市場の競争が激しくなりそうだ。薬価はＡＧ、通常の後発品とも10％１g 676.30円。

【初後発６成分の参入企業数などは以下のとおり（カッコ内は先発品名と先発品企業）】

▽ラコサミド（ビムパット錠/ドライシロップ、ユーシービージャパン/第一三共）
収載10社29品目
抗てんかん剤（113）
先発品は新薬創出等加算対象品目

▽プラスグレル塩酸塩（エフィエント錠/OD錠、第一三共）
収載２社８品目。全品目がＡＧ。
他に分類されない代謝性医薬品（339）
先発品は過去に新薬創出等加算の対象であったが、累積加算額を返還していない品目

▽ダパグリフロジン（フォシーガ錠、アストラゼネカ/小野薬品）
収載２社４品目
糖尿病用剤（396）
先発品は新薬創出等加算対象品目

▽アビラテロン酢酸エステル（ザイティガ錠、ヤンセンファーマ）
収載６社６品目。第一三共エスファのＡＧあり。
その他の腫瘍用薬（429）
先発品は新薬創出等加算対象品目

▽ニロチニブ塩酸塩二水和物（タシグナカプセル、ノバルティスファーマ）
収載１社２品目
その他の腫瘍用薬（429）

▽リュープロレリン酢酸塩（リュープリンSR注射用キット、武田薬品）
収載２社２品目。
その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む）（249）