第一三共の奥澤宏幸社長兼COOは４月27日、2022年度（23年３月期）決算説明会で、第５期中期経営計画（21～25年度）の最終25年度の主要計数目標を見直し、売上収益について当初の１兆6000億円（がん領域6000億円以上）から２兆円（9000億円以上）へ上方修正すると発表した。

奥澤社長は「この２年間でエンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体）の臨床試験において極めてポジティブなデータが得られ、製品売上やマイルストン収入の見込みが当初計画を大きく上回ってきた。また、エンハーツとDato-DXd（抗TROP2抗体薬物複合体）の適応拡大試験を中心にDXd-ADCの臨床試験が当初計画を上回るペースで進行している」と上方修正の理由を説明した。

◎22年度業績は2桁増収増益

同社の22年度連結業績は、売上高が前期比22.4％増の１兆2784億7800万円、コア営業利益35.3％増の1226億1000万円と好調だった。グローバル主要製品のエンハーツの製品売上（アストラゼネカ（AZ）が売上計上する国/地域における共同販促収入を含む）は、217.5％増の2075億円となった。期初予想は1284億円だったが、中間期（同年10月公表）に1952億円に、さらに第３四半期（23年１月公表）に2004億円に上方修正してきた経緯がある。

これは、DESTINY-Breast03（DB-03）試験、DB-04試験等の結果を受けたHER2陽性乳がん２次治療やHER2低発現乳がん等への適応拡大が要因となった。この結果、AZからの開発マイルストン収入も前期比245億円増の267億円へ大幅に拡大した。また、AZとの共同販促地域における単年度製品売上10億ドルを達成したことにより、AZから前期にはなかった販売マイルストン収入132億円を計上した。製品売上に開発・販売マイルストン等を含めたエンハーツ全体の売上は219.7％増の2584億円となった。23年度は41.4％増の3653億円を予想する。

◎25年度のがん領域売上計画を3000億円引上げ　うちエンハーツで約2500億円

同社は、中計最終25年度のがん領域売上を6000億円以上から9000億円以上に3000億円引き上げたが、3000億円の内訳について奥澤社長は「エンハーツによる増が2500億ぐらい、Datoについては400億程度、残りがその他のがん製品となってくる」と説明。また、25年度のエンハーツの売上について「6000億は超えてくると見通している」と述べた。Dato-DXd については、非小細胞肺がん２次治療以降を対象とした第３相TROPION-Lung01（TL-01）試験のTLR（トップライン結果）を23年度第１四半期に入手予定という。

◎22年度ジャパンビジネスユニットは6.4％減収　リクシアナは好調持続

22年度のジャパンビジネスユニット（イノベーティブ医薬品事業、ワクチン事業、第一三共エスファのジェネリック事業）の売上高は6.4％減の4579億円だった。経口抗凝固剤リクシアナは13.7％増の1051億円、疼痛治療剤タリージェは27.8％増の385 億円と好調だったが、抗潰瘍剤ネキシウムの共同販促終了の影響が大きかった。国内経口抗凝固剤市場におけるリクシアナの売上動向について奥澤社長は「22年度第４四半期で43.4％とトップシェアを維持している。23年度もさらなる拡大を図り、前期比48億円増収の1099億円を目標とする」と述べた。

国内で開発中の新型コロナに対するmRNAワクチン「DS-5670」については、23年１月に追加免疫（起源株）で承認申請している。ただ、23年３月にTLRを入手した、初回免疫（起源株）の開発については、中和抗体価の上昇が確認されたものの、対照薬（コミナティ筋注）に対する非劣性の検証には至らなかったという。

高崎渉常務執行役員研究開発本部長は、「変異株への試験に切り替えることを中心にPMDAと相談している。今回の初回免疫の起源株のデータは決して後ろ向きではなく、前向きに次の変異株で進めましょうという議論のきっかけになっていると理解してほしい」と述べた。

【連結業績（前期比）23年度予想（前期比）】
売上高 １兆2784億7800万円（22.4％増）　１兆4500億円（13.4％増）
コア営業利益 1226億1000万円（35.3％増）　1400億円（14.2％増）
営業利益 1205億8000万円（65.1％増）　1350億円（12.0％増）
親会社帰属当期利益 1091億8800万円（63.0％増）　1150億円（5.3％増）

【グローバル主要製品売上（前期実績）23年度予想、億円】
エンハーツ　2075（654）3200
うち日本　117（96）199
米国　1446（454）1951
欧州　371（90）758
ASCA（アジア／中南米）142（14）292

エドキサバン 2440（2056）2594
うち日本　1051（925）1099
米国　30（19）32
欧州　1171（969）1251
ASCA（アジア／中南米）187（143）212

【国内主要製品売上（前期実績）23年度予想、億円】
リクシアナ 1051（925）1099
タリージェ　385（301）414
プラリア 402（379）435
エフィエント 209（167）188
テネリア 219（237）209
ビムパット 219（183）248
ランマーク 204（204）213
カナリア 163（168）171
ロキソニン 185（222）167
エンハーツ　117（96）199
エムガルティ　63（46）105
第一三共エスファ品 860（828）非開示
ワクチン事業 　134（148）非開示