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武田薬品 卵巣がん領域初のADC日本での独占的開発・販売権を取得 米・ImmunoGen社から

公開日時 2023/08/30 04:49
武田薬品は8月29日、米・バイオ企業であるImmunoGen社のmirvetuximab soravtansine-gynx(MIRV)について、日本での独占的開発・販売に関するライセンスを取得したと発表した。MIRVは、卵巣がん治療のために開発された初の抗体薬物複合体(ADC)で、同社は葉酸受容体α(FRα)高発現の卵巣がんを対象とした臨床試験を実施し、日本での製造販売承認申請に向けた開発を進める方針。同社は、ImmunoGen社に契約一時金と初期マイルストン合計で50億円を支払う。

初期マイルストンは、MIRVのプラチナ製剤抵抗性の卵巣がんにおける効能でのFDA承認時に支払われる。また、同社は開発の進捗や販売の達成に応じたマイルストン及び売上に応じたロイヤルティを支払う可能性があるとしている。

MIRVは、FRα抗体に微小管阻害剤を結合させたADCで、静脈注射で投与する。1~3種類の全身治療レジメンの前治療歴を有するFRα高発現のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの成人患者の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)で条件付き承認を受けている。なお、海外での臨床第3相試験「MIRASOL」では、FRα高発現のプラチナ製剤抵抗性の再発・難治性卵巣がんを対象に、既存の化学療法と比べて全生存率(OS)の有意な延長を示している。

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