バイエル薬品は６月２日、MRI用の環状型ガドリニウム造影剤・ガドクアトラン水和物について、世界に先駆けて日本で承認申請したと発表した。ガドクアトランは、成人および小児患者において、中枢神経系を含むあらゆる身体領域に対する既知または疑われる病変の抽出を目的としたもの。今回申請した投与量は0.04mmol Gd/kgのガドリニウム用量で、これは0.1mmol Gd/kgで投与される既存の環状型ガドリニウム造影剤に比べ、ガドリニウム用量の60％の低減に相当する。

独バイエルのラジオロジー研究開発責任者を務めるコンスタンツ・ディーフェンバッハ氏は、「ガドクアトランが承認されれば、日本の放射線科医に患者さんの診断を支援する低用量ガドリニウムという新たな選択肢を提供することができる。低用量ガドリニウム造影剤という選択肢は、生涯にわたって複数回のMRI検査を受ける患者さんや小児患者さんにとって特に有益となる」とコメントしている。 

今回の承認申請は、成人および小児患者を対象とした有効性と安全性を評価するための第３相ピボタル試験（QUANTI試験）の肯定的なデータに基づく。日本での申請は、ガドクアトランに対する最初の承認申請で、今後数カ月の間に世界各国の保健当局に承認申請する予定だという。