サンバイオは６月12日、再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル、SB623）の製造販売承認事項について、厚労省への一部変更承認申請を完了したと発表した。同申請が承認されることで、承認条件の一部である出荷制限に関する内容が変更され、同剤の出荷が可能となる。

今回の一部変更承認申請について同社は、５月29日付けでアクーゴの出荷解除に必要な３回の製造実績に関して、「３回目の市販品製造の結果が規格試験及び特性解析の全ての基準値を満たし、適合した」と公表していた。今回の一変申請はこの結果を踏まえたもの。同社は出荷可能となる時期について、「当局の判断次第」としながらも、「従来通り2026年１月期第２四半期（2025年５～７月）を想定している」とコメントした。