本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。
本文へ
【MixOnline】記事検索
【全】hlink
Monthlyミクス・増刊号
講読お申込み
メルマガお申込み
お問い合わせ
【全・SP】hlink
Monthlyミクス・増刊号
お申し込み
お問い合わせ
トップ
記事詳細
特集
経営/製品
制度/政策
データ/ランキング
リサーチ
スキルアップ/キャリアアップ
コンテンツ一覧
お申し込み
ミクスOnline プレミアム会員(学生、医師/歯科医師除く) 申込フォーム
ミクスOnline アカデミア会員 申込フォーム
ミクスOnline 医師/歯科医師/薬剤師会員 申込フォーム
Monthlyミクス 購読申し込みフォーム
人気記事ランキング
人気図表ランキング
ユーザー評価ランキング
営業部門管理職オススメコンテンツ
コンテンツ詳細
特集コンテンツ
【全・SP】Account Login
ログイン
サイトライセンスでログイン
USER ID
PASSWORD
ログイン状態の保持
パスワードを忘れた場合
無料トライアルお申し込みはこちら
ホーム
>
記事キーワード一覧
【MixOnline】記事キーワード一覧
「SB623」には複数の候補があります。
2025.10.17
サンバイオの再生細胞薬・アクーゴが一変承認へ 薬事審・部会が了承 承認により出荷可能に
2025.06.26
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期 当初の7月断念 8月~26年1月末に見直し
2025.06.13
サンバイオ 「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了 出荷時期は「従来通り」と強調 当局の判断待ちに
2025.05.30
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成 速やかに一部変更申請へ 出荷時期は従来通り
2025.04.24
サンバイオ株主総会 森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」 米国事業や資金調達で株主から意見
2025.04.21
サンバイオ アクーゴ(SB623) 第3回製造で「予定通り収量確保」 基準適合なら出荷解除の一変申請へ
2025.03.19
サンバイオ アクーゴの年内販売開始に期待感 米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開
2025.02.07
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ
2025.02.03
サンバイオ JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約 適応拡大伴う需要増で供給複線化も
2024.12.09
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の製造で収量を予定通り確保 「適格」判断へ
2024.11.18
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件 製造1回目は不適合 すでに2回目製造開始
2024.08.01
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得
2024.07.29
サンバイオ SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知 用途特許の延長に期待
2024.06.21
サンバイオ・SB623 「速やかに2回程度の市販品製造を行う」 在庫積上げの中で同等性/同質性確認へ
2024.06.20
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会
2024.06.13
サンバイオの再生細胞薬SB623 6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ
2024.03.27
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる
2024.03.26
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
2024.03.21
サンバイオ・森社長 SB623 めぐる次回審議「当惑している」 3月承認に必要なもの「全てやり切った」
2024.03.19
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で
1
2
Account Login
ログイン
サイトライセンスでログイン
USER ID
PASSWORD
ログイン状態の保持
パスワードを忘れた場合
無料トライアルお申し込みはこちら
【MixOnline】検索バナー(シンプル)
【MixOnline】アクセスランキングバナー
人気記事ランキング
一覧
1
25年国内医療用薬市場 上位10製品すべてが1000億円超に マンジャロは売上3.8倍でトップ10入り
2
アステラス製薬 組織健全性目標のグローバルサーベイ 過去5年で最高スコア 社員の心理的安全性確保も
3
第一三共 新任代表取締役に松本高史氏、上野司津子氏を選出 奥澤社長CEOと3氏で「第6期中計」リード
4
新薬等15製品が承認へ 第一三共のMMRワクチン・ミムリットなど 薬事審・第二部会が了承
5
MR意識調査 「自社品以外で売ってみたい製品」は抗悪性腫瘍薬がトップ 理由は「患者貢献したい」
もっと見る
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
人気図表ランキング
一覧
1
【2025年】日本の医療用医薬品市場
2
MRに聞く 自社製品以外で担当してみたい製品とその理由
3
26年版医師調査 優れているMR〈全リスト〉
もっと見る
記事評価ランキングバナー
ユーザー評価ランキング
一覧
1
Active-T ”Patient-Centricity”の実装を検討する分科会設置 企業活動のジレンマや定義など1年かけ議論
2
iPS細胞由来2製品 7年間の条件及び期限付承認へ 住友ファーマのアムシェプリなど 厚労省部会が了承
3
アステラス製薬 GA治療薬・アイザベイ発売で眼科領域本格参入 モダリティを拡充
もっと見る
バナー
バナー(バーター枠)