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【MixOnline】記事キーワード一覧
「SB623」には複数の候補があります。
2025.06.26 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期　当初の7月断念　8月～26年1月末に見直し
2025.06.13 サンバイオ　「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了　出荷時期は「従来通り」と強調　当局の判断待ちに
2025.05.30 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成　速やかに一部変更申請へ　出荷時期は従来通り
2025.04.24 サンバイオ株主総会　森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」　米国事業や資金調達で株主から意見
2025.04.21 サンバイオ　アクーゴ（SB623） 第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ
2025.03.19 サンバイオ　アクーゴの年内販売開始に期待感　米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開
2025.02.07 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ
2025.02.03 サンバイオ　JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約　適応拡大伴う需要増で供給複線化も
2024.12.09 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」　２回目の製造で収量を予定通り確保　「適格」判断へ
2024.11.18 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件　製造１回目は不適合　すでに2回目製造開始
2024.08.01 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得
2024.07.29 サンバイオ　SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知　用途特許の延長に期待
2024.06.21 サンバイオ・SB623　「速やかに２回程度の市販品製造を行う」　在庫積上げの中で同等性／同質性確認へ
2024.06.20 サンバイオのSB623　条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要　薬事審・部会
2024.06.13 サンバイオの再生細胞薬SB623　6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ
2024.03.27 サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる
2024.03.26 サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会
2024.03.21 サンバイオ・森社長　SB623 めぐる次回審議「当惑している」　3月承認に必要なもの「全てやり切った」
2024.03.19 厚労省　サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ　承認可否は審議せず　３月25日の部会で
2024.01.26 サンバイオ　SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告　承認取得断念は否定　3月までの目標変わらず　
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