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【MixOnline】記事キーワード一覧
「サンバイオ」には複数の候補があります。
2025.06.26 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期　当初の7月断念　8月～26年1月末に見直し
2025.06.20 サンバイオ・森社長　「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す　アクーゴ出荷開始に意欲
2025.06.13 サンバイオ　「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了　出荷時期は「従来通り」と強調　当局の判断待ちに
2025.05.30 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成　速やかに一部変更申請へ　出荷時期は従来通り
2025.04.24 サンバイオ株主総会　森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」　米国事業や資金調達で株主から意見
2025.04.21 サンバイオ　アクーゴ（SB623） 第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ
2025.03.19 サンバイオ　アクーゴの年内販売開始に期待感　米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開
2025.02.07 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ
2025.02.03 サンバイオ　JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約　適応拡大伴う需要増で供給複線化も
2024.12.09 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」　２回目の製造で収量を予定通り確保　「適格」判断へ
2024.11.18 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件　製造１回目は不適合　すでに2回目製造開始
2024.09.20 サイト-ファクト社　サンバイオと協業で基本合意契約締結　経営資源の有効活用で相互の事業発展を目指す
2024.09.19 サンバイオ・森社長　アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感　米国事業「再始動」へ意欲
2024.08.01 サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得
2024.07.29 サンバイオ　SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知　用途特許の延長に期待
2024.06.21 サンバイオ・SB623　「速やかに２回程度の市販品製造を行う」　在庫積上げの中で同等性／同質性確認へ
2024.06.20 サンバイオのSB623　条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要　薬事審・部会
2024.06.13 サンバイオの再生細胞薬SB623　6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ
2024.03.27 サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる
2024.03.26 サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会
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