米FDA オピオイド依存症治療薬Suboxone初の後発品を承認

公開日時 2018/06/27 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は6月14日、医療用麻薬オピオイド依存症治療薬Suboxone(ブプレノルフィン/ナロキソン)舌下フィルム剤初のジェネリック医薬品(GE)を承認した。同剤は、オピオイド受容体部分作動薬で、ナロキソンはオピオイド拮抗薬。オピオイド乱用の治療については、FDA承認薬剤である、メサドン、ブプレノルフィンおよびナロキソンによる薬物療法だけでなく、カウンセリングや行動療法などとの組み合わせ薬剤補助療法(MAT)が重要となっている。MATへのアドヒアランスが向上するとオピオイドの禁断症状やオピオイドの使用願望が減少することが分かっている。また、ブプレノルフィンは他のオピオイドによる陶酔感を減少させ、オピオイドの継続使用を魅力的でないものにさせる。薬物乱用精神衛生サービス局(SAM...
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