EMA CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告

公開日時 2018/07/04 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は、6月25~28日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、Novartis社のCAR-T療法・Kymriah(tisagenlecleucel)など新医薬品7品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の7品目。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。▽Kymriah点滴用散剤(tisagenlecleucel)。NovartisEuropharmLimited社。急性リンパ芽球性白血病(ALL)および、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)。CAR-T(キメラ抗原受容体発現T細胞療法)で先進医療製品のため、CHMPの承認勧告は、先進医療委員会(CAT)の評価に基づいた。同剤は、2014年4月29日に希少疾病薬の指定を受けた。また、同...
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