【World Topics】デジタル療法

公開日時 2018/09/10 03:50
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デジタル療法とは、従来の治療法に加えて、あるいは時に従来の治療法に置き換えて用いられる、臨床的に効果が実証された、イノベーティブな疾病管理や治療のための新しいアプリケーションである。臨床で用いられるためには当然ながらFDAの承認を得ていなければならない。FDAの承認を得て高い評価を定着させてきているデジタル療法といえば、薬物依存症患者の治療に用いられるPearTherapeuticsのreSetや、ProteusDigitalHealth/OtsukaPharmaceuticalのセンサー付き錠剤AbilityMyCiteである。これらの新しい製品やサービスに承認を与えるにあたって、米国FDAはきわめて柔軟な姿勢で製造メーカーと実に積極的かつ緻密な検討を重ねている。大塚製薬の開発担当部長はA...
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