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【MixOnline】記事キーワード一覧
「再生医療等製品」には複数の候補があります。
2026.02.25 ケイファーマとニコン子会社CDMO　iPS細胞由来「KP8011」 治験製品の製造委託で基本合意
2026.02.20 iPS細胞由来２製品　７年間の条件及び期限付承認へ　住友ファーマのアムシェプリなど　厚労省部会が了承
2026.02.18 住友ファーマ・木村社長　アムシェプリ「FY2026の上半期、1Qか2Q」の上市に期待　19日の審議見守る
2026.02.16 【中医協総会　２月13日 議事要旨　再生医療等製品・エレビジスの保険適用、薬価削除品目等など】
2026.02.16 iPS細胞由来２製品を審議へ　パーキンソン病、虚血性心筋症による重症心不全が対象　２月19日の部会で
2026.01.27 J-TEC山田社長　自家培養軟骨「ジャック」　変形性膝関節症の適用追加で1000症例、約30億円目指す
2026.01.15 中医協　条件期限付き再生医療等製品の対応を了承　「承認後の評価が合理的・実施可能」が前提
2026.01.15 中医協　再生医療等製品・エレビジスは薬価収載へ　長期経過で「有効性確認可能と合理的に予想」
2025.12.22 帝國製薬　韓国MEDIPOST社の変形性膝関節症に対する再生医療等製品の国内販売権獲得
2025.11.25 ニプロ　再生医療等製品・ステラミック注の本承認を申請
2025.11.07 アルフレッサ　ケイファーマと業務提携　iPS細胞由来の再生医療等製品で　社債15億円引き受け
2025.10.30 FIRM　条件期限付き再生医療等製品の承認取消しで謝罪も「有用性加算以外は評価を」 診療・支払側は難色
2025.10.29 J-TEC　アライドセル社の誘導型抑制性T細胞「JB-101」　商用生産に向けた業務委受託契約を締結
2025.10.23 新薬等６製品が薬価収載　DEB治療薬バイジュベックは即日発売　不眠症薬ボルズィは11月27日発売予定
2025.10.16 中医協合同部会　条件期限付き再生医療等製品の算定方法見直し　有効性「推定」段階の補正加算に否定的
2025.10.02 INESと日本総研が26年度薬価改革で提言　再生医療等製品の特徴評価する有用性加算新設を
2025.09.05 中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて
2025.08.29 仁木厚労副大臣　再生医療「経済的に稼げる」世界をリードする大きなフィールド エコシステム構築に意欲
2025.08.07 住友ファーマ・木村社長　国内申請中のiPS細胞由来製品「世界で最初のiPS製品になる可能性が非常に高い」
2025.08.06 住友ファーマ パーキンソン病に対するiPS細胞由来製品・ラグネプロセルを承認申請 25年度中の承認目指す
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