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【MixOnline】記事キーワード一覧
「再生医療等製品」には複数の候補があります。
2025.07.08 初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲル承認へ　DEBを対象疾患に　再生医療等製品部会が了承
2025.06.27 J-TEC・山田社長執行役員が就任会見　治療機会の確保で信頼構築「持続的な黒字経営めざす」と所信表明
2025.05.30 日本バイオテク協議会　新会長に森敬太氏　「政策提言や制度整備にも積極的に取り組む」
2025.05.15 中医協　条件・期限付き承認のエレビジス　米国で約４億8000万円も診療・支払各側「価格の妥当性」を
2025.05.14 厚労省　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品を承認
2025.04.21 国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承
2025.04.14 中外製薬のDMD対象の遺伝子治療用製品・エレビジスなど２製品審議へ　４月18日の再生医療等製品部会で
2025.03.06 アルフレッサＨＤ　再生医療領域の顧客紹介及びプロモーション活動でミナリス社と協業へ　覚書締結
2025.03.05 アルフレッサＨＤ子会社　細胞・遺伝子治療のCDMOサービス提供拠点　羽田空港隣接施設に新設
2025.02.20 ファイザー　血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ　PMDA審査終了後に申請取り下げ　「会社都合」で
2024.12.25 三井倉庫HD　神戸市の関西P＆Mセンターで再生医療等製品の製造業許可を取得　25年からサービス提供開始
2024.12.12 久光製薬　順天堂大発のバイオベンチャーに出資　再生医療・細胞治療開発のリィエイル
2024.10.08 J-TEC・畠社長　色素細胞含有自家培養表皮「ジャスミン」 11日から販売開始　初の市場性製品に期待感
2024.07.31 Heartseedが東証グロース市場に上場　他家iPS細胞由来心筋球用いたLAPiS試験に期待　福田社長が会見
2024.07.22 薬事審・部会　ハートシートの本承認「適切ではない」　有効性を示せず　テルモは販売終了を発表
2024.07.22 BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ　全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ　薬事審・部会が了承
2024.07.08 厚労省　コラテジェンの申請取下げ　７月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ
2024.07.04 コラテジェン申請取下げ　アンジェスの対応に中医協支払側・松本委員「極めて遺憾」 医療保険制度を翻弄
2024.03.26 サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会
2024.03.19 厚労省　サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ　承認可否は審議せず　３月25日の部会で
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