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【MixOnline】記事キーワード一覧
「再生医療等製品」には複数の候補があります。
2024.10.08 J-TEC・畠社長　色素細胞含有自家培養表皮「ジャスミン」 11日から販売開始　初の市場性製品に期待感
2024.07.31 Heartseedが東証グロース市場に上場　他家iPS細胞由来心筋球用いたLAPiS試験に期待　福田社長が会見
2024.07.22 薬事審・部会　ハートシートの本承認「適切ではない」　有効性を示せず　テルモは販売終了を発表
2024.07.22 BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ　全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ　薬事審・部会が了承
2024.07.08 厚労省　コラテジェンの申請取下げ　７月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ
2024.07.04 コラテジェン申請取下げ　アンジェスの対応に中医協支払側・松本委員「極めて遺憾」 医療保険制度を翻弄
2024.03.26 サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会
2024.03.19 厚労省　サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ　承認可否は審議せず　３月25日の部会で
2023.08.24 再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円　支払側・松本委員「適正使用推進を求める」
2023.06.01 アンジェス　条件及び期限付承認のHGF遺伝子治療用製品・コラテジェン　条件解除へ改めて申請
2023.05.23 アルフレッサ、キッズウェル・バイオ、三菱倉庫　再生医療等製品の保管・輸送で基本契約締結
2023.04.17 中外製薬　ツーセルとの膝軟骨再生細胞治療製品の契約解消　第３相試験の主要評価項目未達で
2023.03.20 サンバイオ・森社長　申請中の再生細胞薬・SB623　収量減少の課題に対処中、「６月に成否判断」
2023.02.15 三菱ケミカルグループ　Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止
2023.02.14 J-TECの白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートなど２製品承認へ　薬食審・再生医療等部会で了承
2023.01.31 安定期の白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートの承認可否審議へ ２月13日の薬食審・再生医療等部会で
2023.01.11 アルフレッサ　再生医療等製品の安定供給で新会社「セルリソーシズ」を設立　国内での原料供給に貢献
2022.10.21 サンバイオ　再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念　生産関連の審査対応で「時間要す」
2022.09.30 FIRM・畠会長　再生医療等製品の社会的価値に基づく新算定方式導入を　上市後に付加価値反映の仕組みも
2022.09.28 帝人など４者　「再生医療プラットフォーム」実現で産学連携　研究開発から商用生産までワンストップで
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