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富山化学 抗菌薬オゼックス細粒小児用 適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」追加で一変申請

公開日時 2016/05/24 03:51

富山化学は5月23日、ニューキノロン系経口抗菌薬オゼックス細粒小児用15%(一般名:トスフロキサシントシル酸塩水和物)について、適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加する一部変更承認申請を同日付で行ったと発表した。マイコプラズマ肺炎の治療ではマクロライド系抗菌薬が一般的に使用されるが、近年、マクロライド系抗菌薬への耐性菌が増加している。診療ガイドラインでは、耐性を持った肺炎マイコプラズマ感染時の治療選択肢としてオゼックス細粒小児用が位置付けられている。

これまで臨床現場では適応外で使用されていた。また、日本小児感染症学会、日本感染症学会、日本小児学会が2013年4月に、厚労相ら宛てに、「小児の肺炎マイコプラズマ感染症におけるキノロン系抗菌薬の適応拡大に関する要望書」を出している。同社は臨床現場の実態や要望書が出されたことから開発に着手したとしている。

気管支や肺胞の外部の間質で炎症を引き起こす肺炎の一種がマイコプラズマ肺炎で、その原因となる細菌が「肺炎マイコプラズマ」となる。小児や若年の肺炎原因として比較的多く、患者の約80%が14歳以下とされる。

オゼックス細粒小児用は小児の肺炎、中耳炎に適応を持つ国内初の小児用ニューキノロン系経口抗菌薬で、10年から大正富山医薬品が情報提供活動・販売を行っている。

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