中医協総会では４月８日、「企業都合」により薬事承認後90日以上経過した２品目の収載が了承されたことから、支払側委員から製薬企業に迅速な薬価収載を求める声が相次いであがった。国内には“承認から原則60日、遅くとも90日以内”に薬価収載するというルールがある。しかし、エキシデンサー皮下注100mgシリンジ・エキシデンサー皮下注100mgペン（グラクソ・スミスクライン）とラヴィクティ内用液1.1g/mL（オーファンパシフィック）の２剤はいずれも昨年12月22日に製造販売承認を取得したが、企業都合で収載を見送っており、４月15日の収載が予定されている。厚労省保険局医療課の清原宏眞薬剤管理官は、「いずれも供給体制等の都合から、期限内の供給、収載が難しかった」と説明した。

◎支払側・高町委員「企業都合で新薬が患者のもとに届くの遅れないように」

支払側の松本真人委員（健康保険組合連合会理事）は、「薬事承認のタイミングや供給体制の整備など、様々な理由があるとは思う」と断ったうえで、承認から収載まで“原則60日、遅くとも90日以内”とするルールに触れ、「企業の皆様においては、患者に新しい薬を迅速に届けるということを十分意識していただき、速やかな薬価収載を担保していただきたい」と要請した。

支払側の高町晃司委員（日本労働組合総連合会「患者本位の医療を確立する連絡会」委員）も、「患者の立場からも企業都合で新薬が患者の元に届くことが遅れるようなことがないように十分ご配慮いただきたい」と訴えた。

これに対し、厚労省の清原薬剤管理官は、「グローバルで開発しているものが非常に多く、その中で、日本での供給体制あるいは他国での供給を考えた上で、日本で安全を期してというところで、供給時期について調整をされたものかと思っている」と説明。「各社それぞれ事情があり、詳細はなかなか（資料に）記載でないが、ご質問等ございましたら、その都度できるだけ回答できるような形にしたい」と応じた。

◎GSK「供給計画踏まえ必要な体制整備を行うため」

なお、薬価収載が薬事承認から90日を超えた理由について、グラクソ・スミスクライン広報は本誌に対し、「中医協資料の記載通り、会社都合。本剤の供給計画を踏まえ、必要な体制整備を行うため、26年4月収載とさせていただいた」とコメント。オーファンパシフィック広報は、「企業都合により、今回の収載希望となったことは事実だが、企業都合の詳細は開示していない」としている。