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米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
PMDA　レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」　呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員　電子添文の更新情報「タイムラグ」問題　サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏　「MRからの電子媒体の情報提供には限界」　情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA　骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起　専用の注入器使用を (25/07/01)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起　PMDA (24/01/15)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
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