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中外製薬　DMDで国内初の再生医療等製品・エレビジスを発売　薬価は１患者あたり３億497万円 (26/02/24)
安定供給司る「供給体制管理責任者」は薬剤師要件不要に　生産本部長など対応へ　厚科審部会 (25/10/28)
JCRファーマ　アレクシオンと新規遺伝子治療用製品の開発でJUST-AAV技術に関するライセンス契約 (25/07/09)
改正薬機法が可決、成立 (25/05/15)
薬機法等改正法案　衆院厚労委で採決　自公と立民、維新、国民の賛成多数で可決　19項目の附帯決議採択 (25/04/17)
日薬連・岡田会長　「中間年改定廃止」の検討を訴え　カテゴリーに応じた薬価制度を　　衆院厚労委で (25/04/09)
アレクシオン従業員　公益通報者保護の強化求めて２万5281人分の署名提出　伊東消費者担当大臣宛て (25/02/19)
薬機法等改正法案を閣議決定　革新的医薬品等実用化支援基金で官民連携の創薬基盤強化 (25/02/13)
厚労省・水谷産情課長　創薬エコシステム構築へ「革新的医薬品等実用化支援基金」　基盤強化は「産業界に広く裨益」 (25/02/03)
厚労省・佐藤審議官　次期薬機法改正に込めたメッセージ「製薬産業・薬局は国民から信頼される産業に」 (25/01/08)
薬機法改正へ制度部会が取りまとめ　医薬品製造業者の製造・品質管理遵守を義務化　課徴金拡大は見送り (24/12/27)
厚労省　医療用医薬品の製造販売業者に「安定供給体制管理責任者」設置を義務化　次期薬機法改正で (24/11/29)
アレクシオン・濱村次期社長　希少疾患のリーダー企業として「2桁成長遂げる」日本市場から世界を牽引 (24/11/14)
厚労省　次期薬機法改正で責任役員変更命令、課徴金導入へ　品質・製造の不正抑止に向け (24/11/01)
厚労省・制度部会　製造管理者の薬剤師要件緩和で議論　製薬企業の薬剤師確保・育成問う声あがる (24/10/04)
薬機法改正へ　条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象　 承認取消しも (24/10/04)
厚労省・制度部会　安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる　薬機法改正へ12月にも取りまとめ (24/09/13)
厚労省　「製造・品質の悪質な違法行為」課徴金導入で利益優先を抑止へ　責任役員変更命令、品責規定も (24/07/08)
厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も (24/06/07)
厚科審・制度部会で日薬連　ICTやDXの進歩踏まえ「GVP省令におけるMRのあり方」検討を要望 (24/05/17)
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