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PMDA レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」 呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員 電子添文の更新情報「タイムラグ」問題 サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏 「MRからの電子媒体の情報提供には限界」 情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
EMA 「年次報告書2024」を刊行 RWEへの取り組み加速  (25/06/18)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
PMDA 成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
ノバルティス ファーマ 「クリニカル トランスレーショナルリサーチ ハブ」設置 研究員を約50人増員 (25/03/18)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP  Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
政府 第3期 健康・医療戦略を閣議決定 外資やVCをメンバーに「官民協議会」設置 29年度末のKPI示す (25/02/19)
EMA 発足30周年迎える (25/02/14)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
EFPIA Japan ドラッグ・ラグ/ロス問題と患者の治験情報へのアクセス課題で共同声明 産官学患協働で (24/12/12)
PMDAワシントン事務所が稼働 米スタートアップに日本の開発に興味を 石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
厚労省・伊原事務次官 創薬力強化へ「ベンチャーのチャレンジ応援する制度を実現」 補正予算見据え (24/11/11)
PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
欧州にも存在するドラッグ・ラグ/ロス問題 どう対応したか 産学官民連携の継続がカギ EFPIAの見解 (24/10/23)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
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