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PMDA　炭酸リチウムで注意喚起　投与中の定期的な血中濃度測定を　54％で一度も測定していない可能性 (25/09/19)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
PMDA　レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」　呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員　電子添文の更新情報「タイムラグ」問題　サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏　「MRからの電子媒体の情報提供には限界」　情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA　骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起　専用の注入器使用を (25/07/01)
EMA　「年次報告書2024」を刊行　RWEへの取り組み加速　 (25/06/18)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
ノバルティス ファーマ　「クリニカル トランスレーショナルリサーチ ハブ」設置　研究員を約50人増員 (25/03/18)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP　 Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
政府　第3期 健康・医療戦略を閣議決定　外資やVCをメンバーに「官民協議会」設置　29年度末のKPI示す (25/02/19)
EMA　発足30周年迎える (25/02/14)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
EFPIA Japan　ドラッグ・ラグ/ロス問題と患者の治験情報へのアクセス課題で共同声明　産官学患協働で (24/12/12)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
厚労省・伊原事務次官　創薬力強化へ「ベンチャーのチャレンジ応援する制度を実現」　補正予算見据え (24/11/11)
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
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