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ファイザー 嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請
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厚労省 HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリを承認、従来より1か月早く 6製品の適応追加等も承認
(25/02/21)
厚労省 9製品の適応追加など承認 チルゼパチドを有効成分とする肥満症薬も
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厚労省 8製品の適応追加など承認 子宮体がんに対するイミフィンジとリムパーザの併用療法など
(24/11/25)
ジャカビ内用液小児用に迅速導入加算適用 報告品目・新キット製品の薬価収載で初の事例 20日収載へ
(24/11/19)
厚労省 18製品の適応追加など承認 レキサルティに国内初のADに伴うアジテーションが追加
(24/09/25)
厚労省 8製品の適応追加など承認 ヌーカラに鼻茸に伴う慢性副鼻腔炎が追加
(24/08/29)
持田製薬 潰瘍性大腸炎治療薬・リアルダ 小児の用法・用量追加を一変申請
(24/07/23)
MSD 抗CMV化学療法剤・プレバイミス 小児の用法・用量を一変申請 顆粒剤の追加も申請
(24/06/16)
厚労省 5製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの1次治療を追加
(24/05/20)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
(24/04/26)
日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も
(24/04/17)
中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/04/16)
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
(24/02/13)
持田製薬 トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請
(23/12/27)
厚労省 7製品の効能追加など承認 レキサルティに「うつ病・うつ状態」が追加
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小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用
(23/12/20)
厚労省 アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認 新有効成分は13製品
(23/09/26)
厚労省 7製品で効能追加など承認 ジャカビに造血幹細胞移植後のGVHDが追加
(23/08/24)
ファイザー 再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ 小児適応を一変申請
(23/08/02)
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