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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
米Ｒ＆Ｄ拠点を軸にグローバル体制構築へ
INTERVIEW
旭化成セラピューティクス

2030年のその先　２年に１プロジェクト上市目指す

2026/05/01
旭化成セラピューティクスの青木喜和代表取締役会長、岡島大介代表取締役社長は本誌インタビューに応じ、26年４月からR＆D拠点を米国ノースカロライナ州に移し、2027年１月以降に研究活動を開始する「湘南アイパーク」の研究員と連携したグローバル研究開発体制を構築する方針を明らかにした。
ＡＩ活用の有無で「営業貢献に差」を真剣に考える
編集長の視点

AI活用の有無で「営業貢献に差」を真剣に考える

2026/05/01
製薬企業のセールス・マーケティング部門で生成ＡＩやＡＩエージェントの導入が始まっている。４月末には外資系製薬企業のトップが相次いで記者会見に臨み、ＭＲの生産性や収益性向上を目的としたビジネス変革に取り組む方針を明示した。
ウェブサイトのカスタマージャーニーとシナリオ
アフターデジタル時代のオムニチャネル（次世代マーケティグへの提言）
原暢久

ウェブサイトのカスタマージャーニーとシナリオ（１）

2026/05/01
マルチチャネル以降は多様なチャネルを介し様々なタイミングで顧客との接触機会を得ている。マーケティングにおいてはこうして得た接触機会を継続しゴールに誘導していく顧客とのコミュニケーションの成立が重要な点になる。
Real World Voiceが照らす「意思決定の停滞やギャップ」を起点とした顧客体験の設計
“患者起点”のブランド戦略
トランサージュ 瀧口慎太郎

Real World Voiceが照らす顧客体験の設計

2026/04/01
本連載では、患者さんの投稿（患者ナラティブ）を起点に、ブランド戦略を「患者体験が生まれるアリーナの設計」として捉え直す試みを続けてきた。近年の製薬産業では、同一疾患領域に有望な選択肢が並び立ち、作用機序や有効性データといった製品スペックだけで差別化し切ることは、年々難しくなっている。
「Chugai Value Delivery Principles」が描く姿
ミクスPremier Reports
　

中外製薬　バリュー・デリバリー３本部の挑戦（前編）

2026/04/01
中外製薬は2025年12月に、営業（ＭＲ）、メディカルアフェアーズ、医薬安全性の３本部連携による行動指針「Chugai Value Delivery Principles」を策定した。
長期収載品依存ビジネスモデルからの脱却迫るも「転換進む」は３割
編集部のオススメ

長期収載品からの脱却迫るも「転換進む」は３割

2026/04/01
長期収載品の適正化に重点が置かれた2026年度薬価改定。Ｇ１の適用前倒しや、ＡＧ・バイオＡＧの薬価見直しを盛り込み、長期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却を迫った。
医療界も製薬業界もＡＩ軸にビジネス転換が始まった
編集長の視点

医療界も製薬業界もＡＩ軸にビジネス転換が始まった

2026/03/01
ミクス編集部は先月号の医師調査に続き、ＭＲ意識調査2026年版の結果を公表した。今回の調査は、所属企業から課せられた業務目標の達成に向けらＭＲの心理的側面と実際の行動にフォーカスした。
「患者に貢献したい」がんや希少疾患の治療薬が人気
編集部のオススメ
売ってみたい製品一覧

「患者に貢献したい」がんや希少疾患の治療薬が人気

2026/03/01
ＭＲ意識調査恒例となっている「自社製品以外で担当してみたい製品」は、回答者の29人が「ある」と答えた。名前が挙がった製品について疾患領域別でみると、がん領域や希少疾患領域で多く、「患者さんの役に立ちたい」「患者のQOL向上に貢献したい」と患者貢献を志向するコメントが寄せられた。
行動力や人間力　学習姿勢や課題解決力も信頼生む
編集部のオススメ
他社のデキるMR ココがスゴイ

行動力や人間力　学習姿勢や課題解決力も信頼生む

2026/03/01
AⅠやデジタルツールの普及、薬剤の高度化――。ＭＲを取り巻く環境が変化する中で、今現場で一目置かれる姿とは何か。他社の優秀なＭＲを推薦する恒例企画“デキるＭＲ”では、他社のＭＲを素晴らしいと認める割合は微減したものの、評価の根底には「足で稼ぐ」行動量があった。
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