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国内申請数92品目　新有効成分30品目　HBVやナルコレプシーなど難治性疾患の新薬候補ずらり
ミクス　パイプラインリスト
26年８月版 申請品リスト

国内申請数92品目　HBVやナルコレプシーなど難治性疾患の新薬候補ずらり

2026/08/01
ミクス編集部が製薬企業82社（内資企業47社、外資企業35社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト26年８月版 申請品リスト」によると、2026年７月17日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は92品目となった。
B型肝炎は「治癒」、膀胱がんで「膀胱温存」の期待
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

B型肝炎は「治癒」、膀胱がんで「膀胱温存」の期待

2026/08/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2026年８月版では、B型慢性肝炎の「機能的治癒」が可能な核酸医薬、筋層非浸潤性の膀胱がんで膀胱温存が期待できる抗がん剤の膀胱内投与システムなど、これまで治療手段が限られていた疾患に挑む新たなモダリティの製品が承認申請中となった。
国内申請は92　難治性疾患の新薬候補ずらり
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

申請数は92　難治性疾患の新薬候補ずらり

2026/08/01
ミクス編集部が製薬企業82社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、７月17日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で92品目となった。
米国向けR＆D投資に内資系は積極的
編集部のオススメ
製薬各社の対米・対中投資の動向

米国向けR＆D投資に内資系は積極的

2026/07/01
日本の製薬産業が成長するための生命線は、バイオ創薬技術を使った新薬候補物質の探索・同定から、事業化・商業化をハンズオンで橋渡しできるプラットフォームの構築にかっている。
揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
戦略はインサイトに従う（Strategy follows Insights）
戦略の源泉、インサイト
HMIC　傳農寿

戦略はインサイトに従う

2026/03/01
HMICは、医薬品産業におけるプライマリーリサーチやセカンダリーRWD（Real World Data）の活用、およびコンサルティングに及ぶインサイトを提供する「インサイト産業」*に携わる方々が、それぞれの立場でプロフェッショナリズムを高めていく研鑽の場を共有することを目的に、2019年からカンファレンスを中心として活動してきました。
後期開発品　がん領域に250品目　全体の約４割占める　次いで炎症・免疫系疾患の95品目
ミクス　パイプラインリスト
26年１月版　疾患別リスト

後期開発品　がん領域に250品目　全体の約４割占める

2026/01/01
ミクス編集部は製薬企業85社（内資系企業49社、外資系企業36社）の国内フェーズ２以降の開発品を調査し、「新薬パイプラインリスト2026年１月版 疾患別」をまとめた。P3以降の後期開発プロジェクト数（以下、品目数）は639品目で、うち申請中は106品目だった。
国内申請数106品目　新有効成分36品目　レケンビ皮下注など利便性高める新薬多く　26年中の承認・上市へ
ミクス　パイプラインリスト
26年１月版 申請品リスト

国内申請数106品目　新有効成分36品目　26年中の承認・上市へ

2026/01/01
ミクス編集部が製薬企業85社（内資企業49社、外資企業36社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト26年１月版 申請品リスト」によると、2025年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は106品目となった。
気管支拡張症薬・ブレンソカチブ上市へ　ＭＲ50人採用
INTERVIEW
インスメッド 中村誠社長

ブレンソカチブ上市へ　MR50人採用

2026/01/01
インスメッド日本法人の中村誠社長は11月27日、本誌インタビューに応じ、国内の開発後期プロジェクトが８つあるとした上で、「2026年は非常に濃密で意義のあるエキサイティングな年になる」と述べた。
レケンビ皮下注など106品目申請中　利便性高める新薬多く
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

レケンビ皮下注など106品目申請中

2026/01/01
ミクス編集部が製薬企業83社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、2025年12月15日時点で申請中のプロジェクト（以下、品目）は速報値で106品目となった。
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