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Ｃ型肝炎治療薬ハーボニーの偽造品流通問題を受けて設置された厚労省医薬・生活衛生局の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は４月21日、東京都内で第２回会合を開き、製造から販売までの流通管理の保証手順を定め、偽造薬防止策も規定されている国際的な基準「医薬品の適正流通基準」（GDP）ガイドラインについて、制度化の必要性を指摘する意見が相次いだ。

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厚労省　「先駆け審査指定制度」に５品目指定　アルツハイマー病薬など早期実用化支援

2017/04/24

厚生労働省は４月21日、画期的な新薬として期待されるアルツハイマー病薬など開発中の５品目を、早期の実用化に向け支援する「先駆け審査指定制度」の対象に指定したと発表した。

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【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題

2017/04/24

医療機関の情報システムはきわめて脆弱だというのがハッカー界の定説だ。過去２年間に90％の医療機関が情報漏洩を経験していると言われている。

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厚労省３製品に添付文書改訂を指示キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」

2017/04/21

厚労省医薬・生活衛生局は４月20日、医療用医薬品３製品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。

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薬食審・第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告　５月中にも承認

2017/04/21

薬食審医薬品第一部会は４月20日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認が了承された骨粗鬆症治療薬テリボン皮下注、潰瘍性大腸炎治療薬アサコール錠、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤レミケード点滴静注用の３剤への新用量の追加について事務局から報告を受けた。

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