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米会計検査院（GAO）は1月16日、吸入用呼吸器疾患治療薬、注射薬や点眼薬などの一部医薬品で製造が難しい、いわゆる複雑薬ジェネリック医薬品（GE）の新規市場参入が停滞気味な理由のひとつとして、米食品医薬品局（FDA）の複雑薬GEについてのガイダンスの発行方法・時期などに問題があるとしてFDAに対して勧告を行った。

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仏サノフィ　米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで　日本法人の統合スケジュール「未定」

2018/01/26

仏サノフィは１月25日、日本法人を通じて、血友病をはじめとする希少血液疾患領域に強みを持つ米バイオベラティブ社を116億ドルで買収すると発表した。

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マルホ　診断薬・水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットを発売

2018/01/26

マルホはこのほど、水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットの「デルマクイックVZV」を発売したと発表した。

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厚労省　オプジーボ投与歴ある患者へのEGFR-TKI「十分な注意を」　間質性肺疾患を発症　死亡含む33例

2018/01/26

厚生労働省医薬・生活衛生局は１月24日、抗がん剤タグリッソ錠（一般名：シメルチニブメシル酸塩、アストラゼネカ）の使用成績調査の中間報告で、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注（ニボルマブ（遺伝子組換え）、小野薬品）の前治療歴がある患者に投与したケースにおいて、間質性肺疾患の発症が33例報告されたとして、医薬安全対策課長通知で都道府県ほか医療関係団体に向けて注意を呼びかけた。

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リーズンホワイ　全国の病医院の外来患者数をマップ上で可視化　サービス提供開始

2018/01/26

医療経営のデータ分析サービスを提供するリーズンホワイ（塩飽哲生代表取締役　本社・東京都港区）は1月26日から、同社の医療ビッグデータ解析ツール「WhytPlot（ホワイトプロット）」を通じ、全国の病院・診療所の一日あたり外来患者数をマップ上に表示するサービスを提供すると発表した。

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米国・病医院チェーンと退役軍人局　非営利後発品企業設立へ

2018/01/26

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1 日本リリー　マンジャロ皮下注の「持続可能性特例価格調整」適応に反発　高市政権のビジョンに整合せず
2 厚労省幹部人事　医薬局長に内山氏、医薬審議官に中井氏　情報政策統括官に三浦氏、医産審議官に安藤氏
3 新薬等６製品承認へ　武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフル錠など　第一部会が了承
4 OTC類似薬の技術的検討会が中間取りまとめ　湿布薬は慢性・重度の変形性膝関節症は除外　対象1042品目
5 大塚HD・井上社長　26年度通期予想を２兆7250億円に上方修正　VOYXACT立ち上がり好調で

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1 元タケダMR・藤田祥子氏　年齢や環境の壁を越えて人材の可能性を切拓く　目指すは”かかりつけコンサル“
2 スズケン　スペシャリティ医薬品の院内輸送システム「Cubixx Link」 10月から提供　廃棄ロスを最小化
3 久光製薬・第8期中計　海外売上高比率60.0％以上　医療用薬事業は海外工場の製造力強化、多国展開加速

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ファイザー・原田社長　新薬創出加算見直しで「パイプラインを再評価」　イノベーション評価の後退続けば対日投資に影響も

薬食審・第一部会　前回から継続審議の糖尿病薬オゼンピックの承認了承

18年度診療報酬改定　7対1入院基本料の重症患者割合30％以上に引上げ　急性期病院は地域包括ケア型へ

大塚製薬工場　人工膵島開発の海外合弁会社を月内にも完全子会社化　国内開発「検討」

米会計検査院　複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告　後発品の新規参入停滞で

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