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【MixOnline】記事一覧２

各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

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田辺三菱　組織を大幅見直し　国内スリム化　営業本部長も交代　４月１日付

2018/02/07

田辺三菱製薬は２月６日、４月１日に組織変更と人事異動を行うと発表し、営業本部を含め全社的に85ある部・室を70に減らすなどスリム化を図り、今後の医療環境の変化に機動的に対応できる体制を目指す。

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エムスリー　米NVIDIAと「医療×人工知能」を加速させる包括プログラムを開始

2018/02/07

医療従事者専門サイトを運営するエムスリーは2月6日、米国カリフォルニア州に本社を置くNVIDIAと医療×人工知能（ＡＩ）分野で共同の包括プログラムを開始したと発表した。

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厚労省　医薬品等安全性情報で偽造薬流通問題　個人輸入含め注意と対応促す

2018/02/07

厚労省医薬・生活衛生局は２月６日、「医薬品・医療機器等安全性情報」No.350で、Ｃ型肝炎治療薬ハーボニーの偽造品流通問題を取り上げ、医療関係者に向け「医薬品やその容器包装、封などの状態を確認し、通常と異なると認められる場合には、譲受、調剤、販売等を行わないように」と注意喚起した。

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旭化成ファーマ　抗リウマチ薬ケブザラ皮下注を新発売　製造販売元サノフィと共同販促

2018/02/06

旭化成ファーマは２月５日、関節リウマチ治療薬ケブザラ皮下注150mgシリンジ、同皮下注200mgシリンジ（一般名：サリルマブ（遺伝子組換え））を同日に新発売したと発表した。

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AZ　適応追加申請中のタグリッソ、優先審査指定に　EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療

2018/02/06

アストラゼネカは２月５日、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療に使用できるように適応追加申請しているタグリッソ（一般名：オシメルチニブ）が厚労省から優先審査指定を受けたと発表した。

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富士通九州システムサービス　Pepperが患者に当日の診療内容を案内　電子カルテとの連動で

2018/02/06

富士通九州システムサービスはこのほど、戸畑総合病院（福岡県北九州市）で、Pepperと電子カルテを連動させたサービスを開始したと発表した。

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米FDA　GEP-NETs治療薬Lutatheraを承認

2018/02/06

米食品医薬品局（FDA）は1月26日、膵消化管神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）治療薬Lutathera(ルテニウム　Lu177 dotatate 核種標識)を承認した。

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薬食審・第二部会　先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬の承認了承　承認前倒しの可能性も

2018/02/05

厚労省の薬食審医薬品第二部会は２月２日、先駆け審査指定品目で塩野義製薬が承認申請したインフルエンザ治療薬ゾフルーザ錠の承認の可否について審議し、承認することを了承した。

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LTLファーマ　アステラスの長期収載品４製品を承継、４月から販売

2018/02/05

LTLファーマはこのほど、アステラス製薬の長期収載品４製品の製造販売承認を承継し、４月から販売すると発表した。

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日本ケミファ　抗うつ・抗不安候補薬がAMEDの実用化支援事業に採択　２～３年内の臨床入り目指す

2018/02/05

日本ケミファはこのほど、抗うつ・抗不安薬として開発している「NC-2800」について、実用化を支援する日本医療研究開発機構（AMED）による2017年度「医療研究開発革新基盤創成事業」に採択されたと発表した。

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2 新薬等６製品承認へ　武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフル錠など　第一部会が了承
3 厚労省幹部人事　医薬局長に内山氏、医薬審議官に中井氏　情報政策統括官に三浦氏、医産審議官に安藤氏
4 OTC類似薬の技術的検討会が中間取りまとめ　湿布薬は慢性・重度の変形性膝関節症は除外　対象1042品目
5 住友ファーマ　Gotham City Researchレポートが指摘する財務諸表の誤表示、会計処理の不適切性を否定

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