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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA幹部　BS促進支持を表明：GPhA会合
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米FDA幹部　BS促進支持を表明：GPhA会合

2016/09/15
米食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）のJanet Woodcock博士（センター長）は、9月7日開催されたGPhA（米国ジェネリック医薬品協会）主催の会合でバイオシミラー（BS）の普及促進を支持し、環境整備に努力するとの見方を示した。
医薬品卸アステム　西日本ジェネリックを子会社化へ
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医薬品卸アステム　西日本ジェネリックを子会社化へ

2016/09/15
医療用薬卸のアステム（大分県大分市）は９月14日、岡山県を中心に後発医薬品（GE）の卸売販売を行う西日本ジェネリック（岡山県岡山市）を子会社化すると発表した。
15年度概算医療費　40兆円を突破　3.8％の高い伸び　「１％がＣ型肝炎薬使用増の影響」
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15年度概算医療費　40兆円を突破　3.8％の高い伸び　「１％がＣ型肝炎薬使用増の影響」

2016/09/14
厚労省が９月13日に発表した2015年度の概算医療費（「医療費の動向」）は、41.5兆円と40兆円を突破し、過去最高を更新した。
ノバルティス・コッシャ社長　心不全治療薬など革新的新薬上市で成長に期待
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ノバルティス・コッシャ社長　心不全治療薬など革新的新薬上市で成長に期待

2016/09/14
ノバルティスファーマのダーク・コッシャ代表取締役社長は９月13日に都内で開かれた記者会見で、降圧薬・ディオバンの特許切れを補う、次期主力品の心不全治療薬など革新的な新製品の相次ぐ上市を通じて、医療に貢献する考えを示した。
米・ヒラリー大統領候補　薬価値上げ対策強化を提言
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米・ヒラリー大統領候補　薬価値上げ対策強化を提言

2016/09/14
米大統領候補のヒラリー・クリントン候補は9月2日、製薬企業に対する監視強化や関係機関で構成する薬価対策委員会の設置など薬価値上げ対策の提言を行った。
武田薬品　CRO大手のPRA社と戦略的提携、欧米の新薬開発効率化　日本は協議中
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武田薬品　CRO大手のPRA社と戦略的提携、欧米の新薬開発効率化　日本は協議中

2016/09/14
武田薬品は９月13日、迅速でより効率的な臨床試験戦略を立案・実行するため、CRO大手の米PRA Health Sciences社とパートナーシップ契約を締結したと発表した。
厚労省　重大な副作用などで添付文書の改訂指示　G-CSF製剤３成分に「アナフィラキシー」
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厚労省　重大な副作用などで添付文書の改訂指示　G-CSF製剤３成分に「アナフィラキシー」

2016/09/14
厚労省医薬・生活衛生局は９月13日、新たな重大な副作用などが判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
ノバルティスHD・鳥居社長「信頼回復から本格的な医療貢献へ」　One　Novartisで価値最大化
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ノバルティスHD・鳥居社長「信頼回復から本格的な医療貢献へ」　One　Novartisで価値最大化

2016/09/13
ノバルティスホールディングジャパンの鳥居正男代表取締役社長は本誌取材に対し、「顧客からの信頼回復が大事だが、患者さんをあらゆる判断、行動の中心に据える企業であること、サイエンスを中心にイノベーションを提供することが重要だ」と述べた。
協和キリン　女性活躍推進認定で最高位　女性活躍推進法に基づく制度
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協和キリン　女性活躍推進認定で最高位　女性活躍推進法に基づく制度

2016/09/13
協和発酵キリンは９月12日、女性が活躍しやすい取り組みで最高位認定を厚生労働大臣から受けたと発表した。
米・マイラン　エピペンのAG発売へ　先発品高薬価への厳しい世論影響
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米・マイラン　エピペンのAG発売へ　先発品高薬価への厳しい世論影響

2016/09/13
米・マイラン社は8月29日、アナフィラキシー補助治療薬EpiPen(日本製品名：エピペン、一般名：エピネフリン)自己注射剤2本入りキットのオーソライズド・ジェネリック医薬品（AG）を数週間以内に発売すると発表した。
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