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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

自民党・GE議連発足　80％時代の産業の「将来の姿」明確化　海外展開も視野
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自民党・GE議連発足　80％時代の産業の「将来の姿」明確化　海外展開も視野

2017/04/26
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」（上川陽子議員）が４月25日に設立総会を開き、発足した。
EMA　脊髄性筋委縮症治療薬ヌシネルセンなど5剤に承認勧告
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EMA　脊髄性筋委縮症治療薬ヌシネルセンなど5剤に承認勧告

2017/04/26
欧州医薬品庁（EMA）は、4月18～21日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、Biogen Idec Ltd社の脊髄性筋委縮症治療薬Spinraza（ヌシネルセン）など新医薬品5品目について承認勧告を行った
バイエル薬品　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査　業界内からプロモーションコード違反とコンプライアンス問う声
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バイエル薬品　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査　業界内からプロモーションコード違反とコンプライアンス問う声

2017/04/25
バイエル薬品の抗凝固薬・イグザレルトの患者調査をめぐり、同社が作成した製品情報概要の特定版と、同時期に医学専門誌に掲載された記事体広告の図表について、プロモーションコード違反と、社内のコンプライアンスを問う声が製薬業界内からあがっている。
ジャパンワクチン　新規の帯状疱疹ワクチンを承認申請
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ジャパンワクチン　新規の帯状疱疹ワクチンを承認申請

2017/04/25
ジャパンワクチンはこのほど、新規の帯状疱疹ワクチンを承認申請したと発表した。
厚労省・武田医薬局長　超高齢時代見据え日本型“フォーミュラリ”が必要に
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厚労省・武田医薬局長　超高齢時代見据え日本型“フォーミュラリ”が必要に

2017/04/25
厚生労働省の医薬・生活衛生局の武田俊彦局長は４月22日、横浜市で開催されたファーマシーフェアで講演し、超高齢時代が到来し、在宅医療が重視される中で、日本型のフォーミュラリ作成が重要との考えを示した。
IFPMA　国際的なNTD征圧状況を報告
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IFPMA　国際的なNTD征圧状況を報告

2017/04/25
国際製薬団体連合会（IFPMA）は4月18日、報告書「我々の役割を果たそう―顧みられない熱帯病（NTD）と戦うために技術革新をしよう」（Doing our part－Innovating to fight Neglected Tropical Diseases） を発表した。
キッセイ薬品　シェーグレン症候群に伴うドライアイ治療薬「KCT-0809」開発中止　フェーズ３で
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キッセイ薬品　シェーグレン症候群に伴うドライアイ治療薬「KCT-0809」開発中止　フェーズ３で

2017/04/25
キッセイ薬品は４月24日、シェーグレン症候群に伴うドライアイ治療薬として国内フェーズ３まで進めていた「KCT-0809」の開発中止を決定したと発表した。
武田テバ・松森社長　５月に早期退職者募集　「組織も人材も筋肉体質に」
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武田テバ・松森社長　５月に早期退職者募集　「組織も人材も筋肉体質に」

2017/04/24
武田テバファーマの松森浩士社長は４月21日、東京都内で本誌取材に応じ、「組織も人材も基本的に筋肉体質にする。早期退職制度を導入する」と述べ、５月に早期退職者を募集する意向を明らかにした。
薬食審・第二部会　オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承
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薬食審・第二部会　オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承

2017/04/24
薬食審医薬品第二部会は４月21日、新薬として抗がん剤２製品の承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。
厚労省・偽造薬流通防止検討会　GDP制度化求める意見相次ぐ　譲受記録は厳格化へ
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厚労省・偽造薬流通防止検討会　GDP制度化求める意見相次ぐ　譲受記録は厳格化へ

2017/04/24
Ｃ型肝炎治療薬ハーボニーの偽造品流通問題を受けて設置された厚労省医薬・生活衛生局の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は４月21日、東京都内で第２回会合を開き、製造から販売までの流通管理の保証手順を定め、偽造薬防止策も規定されている国際的な基準「医薬品の適正流通基準」（GDP）ガイドラインについて、制度化の必要性を指摘する意見が相次いだ。
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