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ヒラリー候補　ジカ熱など公衆衛生上の脅威に特別ファンド提案
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ヒラリー候補　ジカ熱など公衆衛生上の脅威に特別ファンド提案

2016/09/02
米民主党大統領候補のヒラリー・クリントン前国務長官は8月24日、遊説先のフロリダ州マイアミにおいて、南米などで流行しているジカ熱など新たな公衆衛生上の脅威に対して、これら疾患の発生時に直ちに財政支出が可能となるような特別ファンドの創設を提案した。米
新薬薬価収載　抗てんかん薬、多発性骨髄腫治療薬、腸管洗浄薬の３製品が即日発売
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新薬薬価収載　抗てんかん薬、多発性骨髄腫治療薬、腸管洗浄薬の３製品が即日発売

2016/09/01
新薬８製品が８月31日、薬価基準に収載された。
神奈川県内科医学会・神奈川県保険医協会　医療者と製薬企業が講演会・研究会で意見交換
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神奈川県内科医学会・神奈川県保険医協会　医療者と製薬企業が講演会・研究会で意見交換

2016/09/01
神奈川県内科医学会と神奈川県保険医協会は8月31日、「第１回　医療者と製薬企業が、講演会・研究会・臨床研究の在り方を考える会」を横浜市内で開催した。
ギリアド　経口C肝薬ソバルディ　ジェノタイプ３型の適応追加を国内申請
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ギリアド　経口C肝薬ソバルディ　ジェノタイプ３型の適応追加を国内申請

2016/09/01
ギリアド・サイエンシズは８月31日、ジェノタイプ２型のC型慢性肝炎治療薬ソバルディ錠400mg（一般名：ソホスブビル）について、ジェノタイプ３型の適応追加を国内申請したと発表した。
ファイザー　抗がん剤ザーコリ　ROS1融合遺伝子陽性進行NSCLCの適応追加を国内申請
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ファイザー　抗がん剤ザーコリ　ROS1融合遺伝子陽性進行NSCLCの適応追加を国内申請

2016/09/01
ファイザーは８月31日、抗がん剤ザーコリについて、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）の適応追加を同日付で国内申請したと発表した。
EMA　生物学的製剤の安全性監視を強化へ　活性物質のバラつきや製品の追跡性焦点に
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EMA　生物学的製剤の安全性監視を強化へ　活性物質のバラつきや製品の追跡性焦点に

2016/09/01
欧州医薬品庁（EMA）は8月15日、生物学的製剤の市販後安全性監視を強化する目的で現行の医薬品安全性監視規範（GVP）ガイドラインに「生物学的製剤における製品もしくは集団特異的留意点II」（Product-or-population-sepecific considerations II；Biological medicinal products）と題する章を新たに設けたと発表した。
大日本住友　早期退職者を募集　45歳以上対象　国内業績不振で
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大日本住友　早期退職者を募集　45歳以上対象　国内業績不振で

2016/08/31
大日本住友製薬は８月30日、早期退職者の募集を行うと発表した。
日本リリー　高薬価の乾癬治療薬・トルツ　８月31日の発売見送り　薬価再申請へ
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日本リリー　高薬価の乾癬治療薬・トルツ　８月31日の発売見送り　薬価再申請へ

2016/08/31
日本イーライリリーは、８月31日に予定されていた乾癬治療薬・トルツの薬価収載を取下げ、同日の発売を見送った。厚労省側と薬価の再申請に向けた協議を進める。
EMA　承認迅速化に向けて臨床試験効率化　Adaptive Pathway試行で報告書公表
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EMA　承認迅速化に向けて臨床試験効率化　Adaptive Pathway試行で報告書公表

2016/08/31
欧州医薬品庁（EMA）は8月3日、2014年に開始した、承認迅速化を目的とした仕組みであるAdaptive Pathway（AP）のパイロットプロジェクトが終了したと発表した。
受動喫煙で肺がんリスクが約1.3倍に　リスク評価「ほぼ確実」から「確実」に　国がん
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受動喫煙で肺がんリスクが約1.3倍に　リスク評価「ほぼ確実」から「確実」に　国がん

2016/08/31
国立がん研究センターは８月31日、日本人の非喫煙者を対象に受動喫煙と肺がんとの関連を研究・分析したところ、受動喫煙のある人はない人に比べて肺がんのリスクが約1.3倍になることがわかったと発表した。
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