【MixOnline】記事一覧2
EMA リラグルチド体重管理の適応拡大などを承認

EMA リラグルチド体重管理の適応拡大などを承認

2015/02/05
欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会(CHMP)は、2015年1月19~22日開催され、GLP-1受容体作動薬リラグルチドを肥満における体重管理の適応で承認勧告したほか、新医薬品6剤に承認勧告を行った。
横浜内科学会・幹事会 MR研修制度を正式了承 修了者に履修認定

横浜内科学会・幹事会 MR研修制度を正式了承 修了者に履修認定

2015/02/04
横浜内科学会(会長=宮川政昭)は1月30日に定期開催された幹事会で、「横浜内科学会MR研修制度」について、2015年度から本格的に始動することを承認した。
本誌調査・医師から見た優れているMR 武田と第一三共が突出

本誌調査・医師から見た優れているMR 武田と第一三共が突出

2015/02/04
ミクス編集部が、エムスリーの協力を得て医師525人(GP252人、HP300人)を対象に、優れていると思うMRが所属する製薬企業を聞いたところ、武田薬品と第一三共が例年通りワンツーとなり、突出した強さを見せた。
ロシュ・D 中外の悪性黒色腫薬のコンパニオン診断薬を発売

ロシュ・D 中外の悪性黒色腫薬のコンパニオン診断薬を発売

2015/02/04
ロシュ・ダイアグノスティクスは2月2日、2014年12月26日に中外製薬が承認を受けた悪性黒色腫治療薬ゼルボラフ錠の投与を判断するためのコンパニオン診断薬「コバスBRAF V600変異検出キット」が1日に保険収載され、2日に発売したと発表した。
米アボット・14年度通期決算 エスタブリッシュ事業は前期比9%増

米アボット・14年度通期決算 エスタブリッシュ事業は前期比9%増

2015/02/04
米アボットは1月29日、2014年通期業績(14年1~12月)が売上高202億4700万ドル(前期比3.0%増)、営業利益25億9900万ドル(同21.8%増)、純利益22億8400万ドル(同11.3%増)の増収減益になったと発表した。
日本CSO協会 2014年CMR数は4148人 前年比16.8%増 大型新薬の発売などで

日本CSO協会 2014年CMR数は4148人 前年比16.8%増 大型新薬の発売などで

2015/02/03
日本CSO協会(JCSOA)は2月2日、2014年(10月時点)のコントラクトMR(CMR)数は4148人で、前年比16.8%増だったと発表した。
第一三共 国内の希望退職募集に513人応募 社員の5%強 オルメテック特許切れ控え

第一三共 国内の希望退職募集に513人応募 社員の5%強 オルメテック特許切れ控え

2015/02/03
第一三共は1月30日、2014年12月に実施した国内グループ全社を対象とした希望退職の募集(同社では「転進支援制度特別措置」と呼称)に計513人の社員が応募したことを明らかにした。
厚労省 前立腺がん治療薬ザイティガの添付文書改訂指示 重大な副作用に低カリウム血症など

厚労省 前立腺がん治療薬ザイティガの添付文書改訂指示 重大な副作用に低カリウム血症など

2015/02/03
厚労省医薬食品局は2月2日、14年9月にヤンセンファーマが発売し、アストラゼネカと共同販促している前立腺がん治療薬ザイティガ錠(一般名:アビラテロン酢酸エステル)の副作用として低カリウム血症、血小板減少症が国内で見られたことから、添付文書を改訂し、注意喚起するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
RS財団 メディカルアフェアーズ養成講座 139人が合格 合格率77%

RS財団 メディカルアフェアーズ養成講座 139人が合格 合格率77%

2015/02/03
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(RS)財団は2月2日、2014年11月から2015年1月にわたり全9日間の日程で行ったメディカルアフェアーズ(MA)エキスパート養成研修講座の認定試験に179人受験し、139人(合格率77.7%)が合格したと発表した。
米FDA PPIネキシウム 初のGEを承認

米FDA PPIネキシウム 初のGEを承認

2015/02/03
米食品医薬品局(FDA)は1月26日、プロトンポンプ阻害剤(PPI)Nexium(日本製品名:ネキシウム、一般名:エソメプラゾール)の初めてとなるジェネリック医薬品(GE)を承認した。
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