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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　　独BIの糖尿病薬Jardianceを承認
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米FDA　　独BIの糖尿病薬Jardianceを承認

2014/08/05
米食品医薬品局（FDA）は8月1日、独ベーリンガーインゲルハイムの2型糖尿病治療薬Jardiance（エンパグリフロジン）を承認した。
薬食審・第一部会　新規不眠症治療薬を承認了承　初のオレキシン受容体拮抗作用
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薬食審・第一部会　新規不眠症治療薬を承認了承　初のオレキシン受容体拮抗作用

2014/08/04
厚労省の薬食審医薬品第一部会は８月１日、新薬など２製品の承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。
SGLT2阻害薬　使用患者の約６割　他の経口血糖降下薬に追加　JMIRIまとめ
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SGLT2阻害薬　使用患者の約６割　他の経口血糖降下薬に追加　JMIRIまとめ

2014/08/04
調剤レセプトベースで実際の処方状況を把握・分析する医療情報総合研究所（通称JMIRI）によると、新規機序の経口血糖降下薬であるSGLT2阻害薬の使用患者の６割近くが、DPP-4阻害薬など他の経口血糖降下薬に追加して処方されていることがわかった。
旭化成ファーマ　デュピュイトラン拘縮治療薬を承認申請　手術以外の治療に道
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旭化成ファーマ　デュピュイトラン拘縮治療薬を承認申請　手術以外の治療に道

2014/08/04
旭化成ファーマは７月31日、手のひらの組織の異常で手指の関節が次第に伸ばせなくなるデュピュイトラン拘縮の治療薬としてザイヤフレックス（＝海外名、クロストリジウムヒストリチクス菌由来のコラゲナーゼ、注射剤）を承認申請したと発表した。
セルジーン　多発性骨髄腫の経口免疫調整薬ポマリドミドを承認申請
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セルジーン　多発性骨髄腫の経口免疫調整薬ポマリドミドを承認申請

2014/08/04
セルジーンは８月１日、抗造血器悪性腫瘍剤ポマリドミド（一般名、開発コード：CC-4047）について、再発または難治性の多発性骨髄腫の適応で７月25日に国内承認申請したと発表した。
【World Topics】週末の手術はハイリスク
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【World Topics】週末の手術はハイリスク

2014/08/04
週末に手術を受けた子どもは、ウィークデイに受けた子どもに比べ、
盲腸の除去やヘルニアなど比較的簡単な手術とみなされる手術でも、合併症をおこすリスクが高く、また死亡率も高いことが、ジョンズホプキンス小児センターの医師らの調査で明らかになった。
ミクス調査　大手・準大手でCSO活用定着　GSKはCMR200人　GEも積極姿勢
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ミクス調査　大手・準大手でCSO活用定着　GSKはCMR200人　GEも積極姿勢

2014/08/01
ミクス編集部は、メーカーを対象にCSOの活用動向を調査した。
認知症薬の市場予測　22年に2420億円に　13年実績比で1000億円増　富士経済
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認知症薬の市場予測　22年に2420億円に　13年実績比で1000億円増　富士経済

2014/08/01
富士経済はこのほど、中枢神経領域の治療薬を中心に市場規模予測をまとめ、認知症治療薬市場は2022年に2420億円となり、13年実績から1000億円ほど規模が大きくなると分析した。
【World Topics】バリュー・ベースの支払償還方式
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【World Topics】バリュー・ベースの支払償還方式

2014/08/01
一般にはまだ耳慣れない用語だが、米国の医療保険会社は、近い将来にバリュー・ベースの支払償還方式（Value-Based Payment）に移行する準備を始めたと言われている。
厚労省　副作用報告遅延でノバルティスに業務改善命令　安全性報告体制整備求める
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厚労省　副作用報告遅延でノバルティスに業務改善命令　安全性報告体制整備求める

2014/08/01
厚労省は７月31日、慢性骨髄性白血病治療薬・グリベック（一般名：イマチニブ）、タシグナ（ニロチニブ）をめぐり、副作用報告の遅延があったことから、同剤を販売するノバルティスファーマに薬事法に基づく業務改善命令を出した。
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