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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　LAL欠損症治療薬Kanumaを承認
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米FDA　LAL欠損症治療薬Kanumaを承認

2015/12/15
米食品医薬品局（FDA）は12月8日、ライソゾーム酸性リパーゼ(LAL)欠損症治療薬Kanuma(sebelipase alpha)を承認した。
15年MR認定試験　ミクス解答速報
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15年MR認定試験　ミクス解答速報

2015/12/14
12月13日に実施された第22回MR認定試験の解答をエルゼビア・ジャパンが作成しました。ダウンロード（無料）してご活用ください。
リゾチーム塩酸塩製剤　効能・効果から「慢性副鼻腔炎」を削除
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リゾチーム塩酸塩製剤　効能・効果から「慢性副鼻腔炎」を削除

2015/12/14
リゾチーム塩酸塩製剤を扱う製薬会社各社は12月11日、同剤の効能・効果から「慢性副鼻腔炎」を削除することが承認されたと発表した。
小野薬品　がん免疫療法薬オプジーボ　腎細胞がんの適応追加申請
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小野薬品　がん免疫療法薬オプジーボ　腎細胞がんの適応追加申請

2015/12/14
小野薬品は12月11日、がん免疫療法薬オプジーボ（一般名：ニボルブマブ）の効能・効果に「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。
16年度診療報酬改定　湿布薬、経腸栄養からも財源確保へ　改定率はプラス0.3％台後半で最終局面
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16年度診療報酬改定　湿布薬、経腸栄養からも財源確保へ　改定率はプラス0.3％台後半で最終局面

2015/12/14
中医協総会は12月11日開かれ、次期診療報酬改定について診療側の「プラス改定」、支払い側の「マイナス改定」の両論を併記する形で意見書を取りまとめた。
MSD　気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬シングレアのOD錠発売
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MSD　気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬シングレアのOD錠発売

2015/12/14
MSDは12月11日、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬シングレア（一般名：モンテルカストナトリウム）のOD（口腔内崩壊）錠を発売したと発表した。
【World Topics】安眠をもたらす灯り
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【World Topics】安眠をもたらす灯り

2015/12/14
不眠症、高いびき、睡眠時無呼吸症・・・現代っ子の睡眠障害は、「夜更かし朝寝坊」で困るなどというレベルをはるかに超えて深刻だ。そんな子どもたち向けの安眠商品の開発が加熱している。
降圧配合剤ユニシアGE　サンドと第一三共エスファが共同販売
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降圧配合剤ユニシアGE　サンドと第一三共エスファが共同販売

2015/12/11
第一三共は12月10日、11日に後発医薬品（GE）として薬価収載されるARBカンデサルタンとCa拮抗薬アムロジピンとの降圧配合薬カムシア配合錠「サンド」（先発品名：ユニシア配合錠、武田薬品）について、同剤を製造販売するサンドと第一三共エスファが共同販売すると発表した。
久光　経皮吸収型アレルギー性鼻炎薬「HP-3060」　16年度中の申請目指す
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久光　経皮吸収型アレルギー性鼻炎薬「HP-3060」　16年度中の申請目指す

2015/12/11
久光製薬は12月９日、経皮吸収型持続性アレルギー性鼻炎治療薬エメダスチンフマル酸塩（一般名、開発コード：HP-3060）の国内フェーズ３試験を開始したと発表した。
米FDA　世界初のVW因子製剤Vonvendiを承認
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米FDA　世界初のVW因子製剤Vonvendiを承認

2015/12/11
米食品医薬品局（FDA）は12月８日、フォン・ヴィレブランド因子（VWF）の遺伝的欠損症であるフォン・ヴィレブランド病（VWD）治療薬Vonvendi（フォン・ヴィレブランド因子（遺伝子組み換え））を承認した。
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