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日医工　三環系抗うつ薬トリプタノール　「末梢性神経障害性疼痛」の適応追加で公知申請
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日医工　三環系抗うつ薬トリプタノール　「末梢性神経障害性疼痛」の適応追加で公知申請

2015/08/26
日医工はこのほど、三環系抗うつ薬トリプタノール錠（一般名：アミトリプチン塩酸塩）に、末梢性神経障害性疼痛の適応を追加する公知申請を行ったと発表した。
米ベンチャー・Baxalta CEOが独自路線邁進を強調　シャイアー買収提案拒否で
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米ベンチャー・Baxalta CEOが独自路線邁進を強調　シャイアー買収提案拒否で

2015/08/26
本誌既報（8月6日付）通り、アイルランドのシャイアー社による買収提案を拒否した米ベンチャーのBaxalta社のLudwig N Hantson CEO兼社長は、8月10日、投資家を対象とした会合で改めて買収提案を拒否し、独自路線を邁進する考えを強調した。
医療用薬10製品に新効能などの追加承認
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医療用薬10製品に新効能などの追加承認

2015/08/25
田辺三菱製薬は８月24日、関節リウマチなどに用いる生物学的製剤レミケード点滴静注用（一般名：インフリキシマブ）について、既存治療で効果不十分な腸管型、神経型、血管型のベーチェット病の効能・効果のを追加する承認を取得したと発表した。
日薬連など業界４団体　　厚労省の「総合戦略」　官民対話で新薬創出加算などイノベーションなどを評価
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日薬連など業界４団体　　厚労省の「総合戦略」　官民対話で新薬創出加算などイノベーションなどを評価

2015/08/25
日本製薬団体連合会（日薬連）、日本製薬工業協会（製薬協）、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の製薬４団体は、８月24日の官民対話で、厚労省の提示した医薬品産業の競争力強化に向けた総合戦略を評価する姿勢を示した。
AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ　１型糖尿病の適応拡大で治験
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AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ　１型糖尿病の適応拡大で治験

2015/08/25
アストラゼネカ（AZ）は８月24日、２型糖尿病治療薬として承認を取得しているSGLT2阻害薬フォシーガ（一般名：（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）について、１型糖尿病への適応拡大を目的に進められている国際共同第３相試験に、日本が参加すると発表した。
ノボ　国内初の遺伝子組換え血液凝固第XIII因子製剤ノボサーティーン　27日に新発売
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ノボ　国内初の遺伝子組換え血液凝固第XIII因子製剤ノボサーティーン　27日に新発売

2015/08/25
ノボ ノルディスク ファーマは８月24日、遺伝子組換え血液凝固第XIII（13）因子製剤ノボサーティーン静注用2500（一般名：カトリデカコグ（遺伝子組換え））を27日に新発売すると発表した。
EMA　薬事行政のIT推進で工程表策定
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EMA　薬事行政のIT推進で工程表策定

2015/08/25
欧州医薬品庁（EMA）理事会は8月11日、EU各国の薬事行政に係る諸事項についてIT技術を適切に運用、効率化することによって、テレマティックス戦略を実行するための工程表（2015～17年）「EU Telematics Strategy and Implementation Roadmap 2015-2017」を承認したと発表した。
厚労省　総合戦略を官民対話できょう提示　イノベーション評価も新薬創出困難なメーカーは事業転換求める
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厚労省　総合戦略を官民対話できょう提示　イノベーション評価も新薬創出困難なメーカーは事業転換求める

2015/08/24
厚生労働省は、きょう８月24日開かれる第４回革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話で、「医薬品産業強化総合戦略〜グローバル展開を見据えた創薬〜（骨子・素案）」を提示する。総合戦略では、保険償還価格におけるイノベーションの適正な評価が重要とした上で、新薬創出加算や先駆け審査制度のあり方について検討することを明記した。その一方で、今後新薬創出が困難な新薬メーカーには事業転換を求めた。
14年のブロックバスター　抗がん剤20製品ランクイン　売上100億ドル超にヒュミラとソバルディ
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14年のブロックバスター　抗がん剤20製品ランクイン　売上100億ドル超にヒュミラとソバルディ

2015/08/24
ミクス編集部がこのほど、世界の製薬企業が公表している2014年の製品売上を調査・集計したところ、１年間に100億ドル以上を売り上げた製品が抗リウマチ薬ヒュミラ（アッヴィ）と経口C型肝炎治療薬ソバルディ（ギリアド・サイエンシズ）の２製品あった。
日本リリー　乾癬治療薬イキセキズマブを国内承認申請　中等症以上に適応
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日本リリー　乾癬治療薬イキセキズマブを国内承認申請　中等症以上に適応

2015/08/24
日本イーライリリーは８月21日、イキセキズマブを乾癬治療薬として日本で承認申請したと発表した。
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