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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省・二川次期事務次官　新薬創出できない企業は事業転換　効率の良い医療提供体制目指す
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厚労省・二川次期事務次官　新薬創出できない企業は事業転換　効率の良い医療提供体制目指す

2015/09/28
10月1日付の人事で事務次官に就任する厚生労働省の二川一男医政局長は９月26日、日本薬局学会学術総会で講演し、後発医薬品（GE）80％目標について合意する姿勢を示した上で、製薬企業の在り方について「次から次へと新薬、特許がきいている新薬を出せる会社でなければだめですよ、と。そうでなければ自らジェネリックメーカーになるという位置づけももちろんある」と述べた。
中外製薬　抗がん剤アバスチン　進行・再発の子宮頸がんで効能追加申請
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中外製薬　抗がん剤アバスチン　進行・再発の子宮頸がんで効能追加申請

2015/09/18
中外製薬は９月17日、抗がん剤アバスチン点滴静注用（ベバシズマブ遺伝子組換え）の効能・効果に「進行・再発の子宮頸がん」を追加する承認申請を行ったと発表した。
大塚製薬工場　殺菌消毒液オラネジンを発売　術後感染防止に
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大塚製薬工場　殺菌消毒液オラネジンを発売　術後感染防止に

2015/09/18
大塚製薬工場は９月16日、術後感染防止のために手術部位の皮膚に用いる外皮用殺菌消毒剤オラネジン消毒液1.5％、同液1.5％消毒用アプリケータ10mL、同25mLを発売したと発表した。
小野薬品　厚労省の均等・両立推進企業表彰２部門で受賞　女性MRが顕著に増加
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小野薬品　厚労省の均等・両立推進企業表彰２部門で受賞　女性MRが顕著に増加

2015/09/18
小野薬品は９月17日、厚労省が主催する2015年度均等・両立推進企業表彰で、女性の能力発揮を促進する優れた取り組みを行った企業を表彰する「均等推進企業部門」と、仕事と育児・介護が両立できる優れた制度などを持つ企業を表彰する「ファミリー・フレンドリー企業部門」の２部門で受賞したと発表した。
PhRMAアワード　ペンブロリズマブ開発チームが受賞
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PhRMAアワード　ペンブロリズマブ開発チームが受賞

2015/09/18
米国研究製薬工業協会（PhRMA）の2015年度リサーチ・アンド・ホープ・アワード（Research and Hope Awards）は、米メルクの黒色腫治療薬Keytruda(ペンブロリズマブ)を開発したチームが受賞することが決まった。PhRMAが９月９日に発表した。
製薬協　ファイザーを厳重注意　副作用報告で行政処分受け
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製薬協　ファイザーを厳重注意　副作用報告で行政処分受け

2015/09/18
日本製薬工業協会（会長：多田正世氏）は９月17日、理事会を開き、副作用報告遅延で行政処分を受けていたファイザーを厳重注意処分とすることを決めた。
日本リリーと大日本住友　週１回GLP-1受容体作動薬トルリシティを新発売
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日本リリーと大日本住友　週１回GLP-1受容体作動薬トルリシティを新発売

2015/09/17
日本イーライリリーと大日本住友製薬は９月16日、２型糖尿病に用いる週１回投与のGLP-1受容体作動薬トルリシティ皮下注0.75mgアテオス（一般名：デュラグルチド（遺伝子組換え））を同日に新発売したと発表した。
小児薬の調製ミス　換算間違いで10倍量も　日本医療機能評機構が注意喚起
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小児薬の調製ミス　換算間違いで10倍量も　日本医療機能評機構が注意喚起

2015/09/17
日本医療機能評価機構は９月15日、小児薬の投与量の計算を誤って調製し、そのまま投与するなどの医療ミスが2012年１月～15年７月末までに５件報告されたことを踏まえ、医療安全情報No.106で医療従事者に注意を呼びかけた。
２型糖尿病患者の悩み　服用関係が最多　「面倒」「種類や量が多い」　MCN調べ
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２型糖尿病患者の悩み　服用関係が最多　「面倒」「種類や量が多い」　MCN調べ

2015/09/17
医療調査会社のマクロミルケアネットがこのほど、２型糖尿病患者の薬物治療をめぐる悩みで最も多いのは「薬の種類や量が多い」など服用に関するものだったとの分析結果をまとめた。
米Pacira社、適用外使用販促は「言論の自由」とFDA提訴
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米Pacira社、適用外使用販促は「言論の自由」とFDA提訴

2015/09/17
米Pacira Pharmaceuticals社は9月8日、非オピオイド性鎮痛剤Exparel（bupivacaineリポソーム注射用懸濁剤）の適応外使用の販促について米食品医薬品局（FDA）が禁止していることをめぐり、ニューヨーク南地区地裁にFDAを提訴したと発表した。
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