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GSK　慢性リンパ性白血病の適応症でオファツムマブを承認申請
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GSK　慢性リンパ性白血病の適応症でオファツムマブを承認申請

2012/05/09
グラクソ・スミスクラインは４月27日、ヒトモノクローナル抗体オファツムマブについて、慢性リンパ性白血病（CLL）の効能効果で承認申請を行ったと発表した。同剤は「既治療の慢性リンパ性白血病」を予定の効能・効果の取得を目指し開発され、希少疾病用医薬品の指定を受けている。
キッセイ・11年度決算　ユリーフ好調　第一三共との合計シェアでハルナール追撃
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キッセイ・11年度決算　ユリーフ好調　第一三共との合計シェアでハルナール追撃

2012/05/09
キッセイ薬品は５月８日、2012年３月期（11年度）決算を発表した。主力の排尿障害改善薬「ユリーフ」の売上が前期比14.7％増と好調に推移した。ただ長期収載品の伸び悩みで医薬品事業の業績は微増収だった。
田辺三菱・11年度決算　レミケード好調も長期品減で微減収
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田辺三菱・11年度決算　レミケード好調も長期品減で微減収

2012/05/09
田辺三菱製薬は５月８日、2012年３月期（11年度）決算を発表した。主力品で関節リウマチなどに用いるレミケードの売上が9.8％増と好調に推移したものの、ジェネリック（GE）が登場したラジカットが21.6％減となるなど、長期収載品が伸び悩んで0.6％の減収となった。

FDA　パゾパニブを軟部組織肉腫の適応で承認
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FDA　パゾパニブを軟部組織肉腫の適応で承認

2012/05/09
米食品医薬品局（FDA）は4月26日、英グラクソスミスクライン（GSK）の経口キナーゼ阻害剤Votrient（パゾパニブ）を化学療法の前治療を受けた進行性軟部組織肉腫患者に対する適応で承認した。
FDA　エベロリムスを腎の血管筋肉腫の適応で承認
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FDA　エベロリムスを腎の血管筋肉腫の適応で承認

2012/05/09
米食品医薬品局（FDA）は4月26日、スイス・ノバルティスの経口mTOR阻害剤Afinitor（エベロリムス）について、結節性硬化症（TSC）に伴う、緊急の切除を必要としない良性腎腫瘍の血管筋脂肪腫の適応で承認した。
【AAN特別版】レボドパ/カルビドパ合剤　ジェルの腸内継続投与によりパーキンソン病のオフ時間が有意に短縮
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【AAN特別版】レボドパ/カルビドパ合剤　ジェルの腸内継続投与によりパーキンソン病のオフ時間が有意に短縮

2012/05/08
進行期パーキンソン病に対し、レボドパ/カルビドパ合剤ジェルの腸内継続投与（LCIG）と、同合剤の即放性錠剤（LC-IR）とを比較検討した第3相試験の結果、LCIGはオフ時間を臨床的意義を持って、有意に短縮したことが明らかになった。
【AAN特別版】ワルファリン療法　心房細動の高齢脳卒中患者において大出血の生涯リスク上昇と関連
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【AAN特別版】ワルファリン療法　心房細動の高齢脳卒中患者において大出血の生涯リスク上昇と関連

2012/05/08
心房細動（AF）を伴う高齢脳卒中患者において、ワルファリン療法が大出血の生涯リスク上昇と関連し、療法中に出血リスクスコアが上昇した患者は、上昇していない患者と比べて有意にイベント発生率が高くなることが、人口ベースコホート研究の結果、明らかになった。
【AAN特別版】ラコサミドの追加療法　実臨床でも優れた発作抑制と安全性を示す
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【AAN特別版】ラコサミドの追加療法　実臨床でも優れた発作抑制と安全性を示す

2012/05/08
部分発作を伴うてんかん（POS）の成人患者において、抗てんかん薬（AED）単剤にラコサミドの追加療法を実臨床で検討している前向き試験、VITOBAの中間結果が発表された。
協和発酵キリングループ　ATL治療薬ポテリジオのコンパニオン診断薬を新発売　グループ初
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協和発酵キリングループ　ATL治療薬ポテリジオのコンパニオン診断薬を新発売　グループ初

2012/05/08
協和発酵キリンは５月７日、再発・難治性のCCR4陽性の成人Ｔ細胞白血病リンパ腫（ATL）治療薬ポテリジオ点滴静注（一般名：モガムリズマブ遺伝子組換え）のコンパニオン診断薬となる「ポテリジオテストIHC」「同テストFCM」を、同社100％子会社の協和メデックスが同日から新発売したと発表した。
ＪＴ　脂質異常治療薬「JTT-705」　導出先のロシュ開発中止
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ＪＴ　脂質異常治療薬「JTT-705」　導出先のロシュ開発中止

2012/05/08
日本たばこ産業（ＪＴ）は５月７日、同社が創製し脂質異常症治療薬（CETPモジュレーター）として開発中の「JTT-705」（dalcetrapib）について、海外導出先のロシュ社が開発中止したと発表した。フェーズ３まで進んでいた。
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