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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
ヤンセン 新規抗HIV薬エジュラント錠の承認取得
2012/05/22
ヤンセンファーマは5月21日、HIV感染症に用いる新しい非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)エジュラント錠25mg(一般名:リルピビリン塩酸塩)の承認を18日付で取得したと発表した。
ニュース
佐藤製薬 エムラクリーム発売 皮膚レーザー照射時の疼痛緩和に
2012/05/22
佐藤製薬はこのほど、皮膚レーザー照射時の疼痛緩和に用いる局所麻酔薬エムラクリーム(日局リドカイン25mg、プロピトカイン25mg)を発売した。
ニュース
FDA 抗血小板剤PlavixのGEを承認
2012/05/22
米食品医薬品局(FDA)は5月17日、仏サノフィの抗血小板剤Plavix(クロピドグレル)の後発医薬品(GE)11製品(9社)を承認した。
ニュース
EMA ホームページをリニューアル
2012/05/22
ニュース
久光製薬 過活動膀胱の適応取得に向けオキシブチニンの経皮吸収製剤を承認申請
2012/05/21
久光製薬は5月18日、過活動膀胱の適応取得に向けオキシブチニンの経皮吸収型製剤(開発コードは「HOB-294」)を承認申請したと発表した。13年度の承認取得を目指している。国内の後期開発品(申請中の品目も含む)のなかで過活動膀胱の適応取得に向け開発中の製剤は4品目で、HOB-294は最も早期に実用化が見込まれる製剤となる。
ニュース
サンド 成長ホルモン・ソマトロピンで二プロとコ・プロ 6月から
2012/05/21
サンドは5月18日、同社が販売する成長ホルモン・ソマトロピンについて、国内でニプロとコ・プロすることで合意したと発表した。
ニュース
BRAF変異陽性の進行メラノーマ 分子標的薬2剤併用で副作用が低頻度に
2012/05/18
BRAF遺伝子変異陽性のメラノーマに対し、分子標的薬を2剤併用することで、副作用頻度が低減するとともに、標準療法であるvemurafenib単剤を上回る治療成績を示すことが示唆された。
ニュース
日本CSO協会 事業継続計画のひな形策定
2012/05/18
日本CSO協会は5月16日、東日本大震災を教訓として協会版の事業継続計画(BCP)のひな形を策定したと発表した。
ニュース
アステラス 腎細胞がん薬チボザニブがソラフェニブに対しPFS延長 ASCOでフェーズ3結果発表へ
2012/05/18
アステラス製薬は5月17日、米欧で腎細胞がん(RCC)の適応取得を目指し、米アヴェオ社と共同でフェーズ3試験を進めている分子標的薬チボザニブ(開発コード:ASP4130)について、対照薬のソラフェニブ(製品名:ネクサバール)に対し主要評項目の無増悪生存期間(PFS)を統計学的に有意に延長したとする臨床試験結果を今年の米国腫瘍学会(ASCO)の年次総会で報告すると発表した。同社は米国での上市時期は明らかにしておらず、日本では同社は開発権を持っていないため臨床試験は行っていない。
ニュース
独メルク ジュネーブのメルクセローノ本社を閉鎖へ
2012/05/18
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