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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」 第3相パートの成績で再審議 薬食審・合同会議
2022/07/21
厚生労働省の薬食審・薬事分科会及び医薬品第二部会の合同会議は7月20日、塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認の可否を審議し、「継続審議」とすることを決定した。
ニュース
エンハーツの米特許訴訟でテキサス州東部地区連邦地裁が判決 Seagen社の主張を認める 第一三共「法的措置も」
2022/07/21
抗体薬物複合体(ADC)・エンハーツの米国特許('039 特許)をめぐる侵害訴訟で、米国テキサス州東部地区連邦地方裁判所は7月20日(日本時間)、米Seagen社の主張を認める判決を下した。
ニュース
薬食審・第二部会 新型コロナワクチン・ヌバキソビッド 初回免疫の年齢引下げ、12歳以上に
2022/07/21
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は7月20日、武田薬品が日本で製造販売しているノババックス製の新型コロナワクチン・ヌバキソビッド筋注について、初回免疫の接種対象年齢を「12歳以上」に引き下げる添付文書改訂を報告し、確認された。
ニュース
中医協総会 23年度薬価改定の前提となる薬価調査の実施計画を了承 21年度改定と同様に客体数減で調査
2022/07/21
中医協総会は7月20日、2023年度薬価改定の前提となる薬価調査の実施計画を了承した。
ニュース
ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ 8月3日の薬食審・再生医療等製品部会で
2022/07/21
厚生労働省は8月3日に薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、2製品の承認可否を審議する。
ニュース
エンハーツの米特許係争で米特許商標庁がPGR手続き却下 第一三共は「不服」表明 法的手段等検討する
2022/07/20
抗体薬物複合体(ADC)・エンハーツの米国特許をめぐり米Seagen社が第一三共に提起した侵害訴訟をめぐり、米国特許商標庁はSeagen社の再審理請求を認め、特許の有効性を審査する特許付与後レビュー(Post Grant Review:PGR)を進めないことを決定した。
ニュース
塩野義製薬 新型コロナワクチン「S-268019」 5~11歳対象の国内臨床試験開始
2022/07/20
塩野義製薬は7月19日、新型コロナウイルス感染症に対する予防ワクチン「S-268019」(開発コード)について、5~11歳の小児を対象とした国内第1/2/3相臨床試験(Part1)を開始したと発表した。
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小野薬品 ヘルスケアベンチャー支援で「小野デジタルヘルス投資」が事業開始 健康価値創出をサポート
2022/07/20
小野薬品は7月19日、コーポレートベンチャーキャピタル(CVC)として「小野デジタルヘルス投資合同会社」を設立し、投資事業を開始したと発表した。
ニュース
米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン
2022/07/20
米国立衛生研究所(NIH)傘下の国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)は7月11日、NIAIDワクチン研究所(NIAIDVRC)と米モデルナが共同開発したニパ(Nipah)ウイルス感染症ワクチン(mRNA-1215)の臨床第1相試験を開始したと発表した。
ニュース
厚労省・安藤課長 市場実勢価ベースに「過度な薬価差、薬価差偏在は是正」 今夏に有識者検討会立ち上げ
2022/07/19
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の安藤公一課長は7月15日、第24回インターフェックスWeek東京で講演し、「市場実勢価主義を破棄することはないと思うが、実勢価方式をベースとしながら過度な薬価差、薬価差の偏在問題については是正する取り組みを進めなければならないのではないか」との見解を示した。
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