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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

東和薬品　骨粗鬆症治療薬・エディロールの錠剤を発売　中外製薬が製造販売元
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東和薬品　骨粗鬆症治療薬・エディロールの錠剤を発売　中外製薬が製造販売元

2022/12/12
中外製薬と東和薬品は12月９日、中外製薬が製造販売承認を取得し、同日付で薬価収載された骨粗鬆症治療薬・エディロール錠0.5μg、同0.75μg（一般名：エルデカルシトール）について、東和薬品が即日発売したと発表した。
製薬４社協働「Healthcare Café」　がん経験者が発する言葉から製薬企業にできることを考える
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製薬４社協働「Healthcare Café」　がん経験者が発する言葉から製薬企業にできることを考える

2022/12/12
協和キリン、参天製薬、武田薬品、第一三共の製薬4社が協力して患者との対話の機会を設ける「Healthcare Café」が12月6日に開催された。
レクサプロ後発品　薬価は対先発の42％　ネキシウム後発品は47％　12月９日から順次発売
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レクサプロ後発品　薬価は対先発の42％　ネキシウム後発品は47％　12月９日から順次発売

2022/12/09
後発医薬品など23成分36規格86品目が12月９日に薬価基準追補収載された。
第一三共　CAR-T細胞療法・イエスカルタ　国内権利を導入元に返還　製造販売承認はギリアドに承継
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第一三共　CAR-T細胞療法・イエスカルタ　国内権利を導入元に返還　製造販売承認はギリアドに承継

2022/12/09
第一三共、米カイト・ファーマ社、ギリアド・サイエンシズ日本法人は12月８日、第一三共がカイトから導入したCAR-T細胞療法・イエスカルタ点滴静注の日本における開発、製造、販売の独占的実施権を返還し、同製品の製造販売承認は2023年中にギリアド日本法人に承継することで合意したと発表した。
スパイクバックスの追加免疫　対象年齢を「12歳以上」に引き下げ、添付文書改訂へ　薬食審・第二部会
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スパイクバックスの追加免疫　対象年齢を「12歳以上」に引き下げ、添付文書改訂へ　薬食審・第二部会

2022/12/09
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は12月８日、モデルナの新型コロナワクチン・スパイクバックス筋注の追加免疫の対象年齢について、現在の「18歳以上の者」から「12歳以上の者」に引き下げることを確認した。
国がん　21年院内がん登録全国集計結果を公表　コロナ禍で減少の新規患者数が同程度に
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国がん　21年院内がん登録全国集計結果を公表　コロナ禍で減少の新規患者数が同程度に

2022/12/09
国立がん研究センターは12月9日、2021年に新規にがんの診断や治療を受けた人（以下、登録数）の院内がん登録全国集計結果の速報値を発表した。
UCBジャパン　補体C5阻害薬・ジルコプランを承認申請　全身型重症筋無力症に対する皮下注製剤
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UCBジャパン　補体C5阻害薬・ジルコプランを承認申請　全身型重症筋無力症に対する皮下注製剤

2022/12/09
ユーシービージャパンは12月８日、補体第５成分（C5）阻害薬・ジルコプランナトリウムについて、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の全身型重症筋無力症（gMG）を対象疾患に承認申請したと発表した。
中核病院の医療データを診療科横断的に統合　RWD解析サービスの提供開始　TXP Medical
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中核病院の医療データを診療科横断的に統合　RWD解析サービスの提供開始　TXP Medical

2022/12/09
急性期医療プラットフォームを全国各地の中核病院に提供するTXP Medical（東京都千代田区、園生智弘代表）は12月７日、同プラットフォームの導入病院の各種データを統合し、製薬企業など向けにリアルワールドデータ（RWD）解析サービスの提供を開始したと発表した。
後発品追補収載　初後発は５成分45品目　ネキシウムに８社16品目、レクサプロに９社22品目
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後発品追補収載　初後発は５成分45品目　ネキシウムに８社16品目、レクサプロに９社22品目

2022/12/08
厚生労働省は12月８日、2022年12月の後発品の薬価基準追補収載を官報告示した。
中医協薬価専門部会　焦点の「後発品安定供給」で支払側が検討求める　報酬以外の対応も
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中医協薬価専門部会　焦点の「後発品安定供給」で支払側が検討求める　報酬以外の対応も

2022/12/08
中医協薬価専門部会が12月７日開かれ、日米欧製薬３団体からヒアリングを行った。
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