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抗PD-L1抗体・イミフィンジとバベンチオ　重大な副作用に「脳炎」を追記　添付文書改訂
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抗PD-L1抗体・イミフィンジとバベンチオ　重大な副作用に「脳炎」を追記　添付文書改訂

2022/07/22
厚生労働省医薬・生活衛生局は７月20日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体・イミフィンジとバベンチオについて、「重大な副作用」の項に「脳炎」を追記する添付文書改訂を指示した。
ユルトミリスの全身型重症筋無力症の効能追加など審議へ　８月４日の薬食審・第一部会で
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ユルトミリスの全身型重症筋無力症の効能追加など審議へ　８月４日の薬食審・第一部会で

2022/07/22
厚生労働省は８月４日に薬食審・医薬品第一部会を開き、抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤・ユルトミリス点滴静注に全身型重症筋無力症の効能を追加することなど３製品を審議する。
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」　第３相パートの成績で再審議　薬食審・合同会議
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塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」　第３相パートの成績で再審議　薬食審・合同会議

2022/07/21
厚生労働省の薬食審・薬事分科会及び医薬品第二部会の合同会議は７月20日、塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認の可否を審議し、「継続審議」とすることを決定した。
エンハーツの米特許訴訟でテキサス州東部地区連邦地裁が判決　Seagen社の主張を認める　第一三共「法的措置も」
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エンハーツの米特許訴訟でテキサス州東部地区連邦地裁が判決　Seagen社の主張を認める　第一三共「法的措置も」

2022/07/21
抗体薬物複合体（ADC）・エンハーツの米国特許（'039 特許）をめぐる侵害訴訟で、米国テキサス州東部地区連邦地方裁判所は7月20日（日本時間）、米Seagen社の主張を認める判決を下した。
薬食審・第二部会　新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　初回免疫の年齢引下げ、12歳以上に
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薬食審・第二部会　新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　初回免疫の年齢引下げ、12歳以上に

2022/07/21
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は７月20日、武田薬品が日本で製造販売しているノババックス製の新型コロナワクチン・ヌバキソビッド筋注について、初回免疫の接種対象年齢を「12歳以上」に引き下げる添付文書改訂を報告し、確認された。
中医協総会　23年度薬価改定の前提となる薬価調査の実施計画を了承　21年度改定と同様に客体数減で調査
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中医協総会　23年度薬価改定の前提となる薬価調査の実施計画を了承　21年度改定と同様に客体数減で調査

2022/07/21
中医協総会は７月20日、2023年度薬価改定の前提となる薬価調査の実施計画を了承した。
ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ　８月３日の薬食審・再生医療等製品部会で
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ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ　８月３日の薬食審・再生医療等製品部会で

2022/07/21
厚生労働省は８月３日に薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、２製品の承認可否を審議する。
エンハーツの米特許係争で米特許商標庁がPGR手続き却下　第一三共は「不服」表明　法的手段等検討する
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エンハーツの米特許係争で米特許商標庁がPGR手続き却下　第一三共は「不服」表明　法的手段等検討する

2022/07/20
抗体薬物複合体（ADC）・エンハーツの米国特許をめぐり米Seagen社が第一三共に提起した侵害訴訟をめぐり、米国特許商標庁はSeagen社の再審理請求を認め、特許の有効性を審査する特許付与後レビュー（Post Grant Review：PGR）を進めないことを決定した。
塩野義製薬　新型コロナワクチン「S-268019」　５～11歳対象の国内臨床試験開始
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塩野義製薬　新型コロナワクチン「S-268019」　５～11歳対象の国内臨床試験開始

2022/07/20
塩野義製薬は７月19日、新型コロナウイルス感染症に対する予防ワクチン「S-268019」（開発コード）について、５～11歳の小児を対象とした国内第1/2/3相臨床試験（Part1）を開始したと発表した。
小野薬品　ヘルスケアベンチャー支援で「小野デジタルヘルス投資」が事業開始　健康価値創出をサポート
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小野薬品　ヘルスケアベンチャー支援で「小野デジタルヘルス投資」が事業開始　健康価値創出をサポート

2022/07/20
小野薬品は7月19日、コーポレートベンチャーキャピタル（CVC）として「小野デジタルヘルス投資合同会社」を設立し、投資事業を開始したと発表した。
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