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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
抗PD-L1抗体テセントリク 重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記
2021/11/17
厚生労働省医薬・生活衛生局は11月16日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え))について、添付文書の「重大な副作用」に「硬化性胆管炎」を追記することを指示した。
ニュース
興和 高脂血症治療薬「K-924」を承認申請 ピタバスタチンとエゼチミブの配合剤
2021/11/17
興和は11月15日、高脂血症治療薬「K-924」(開発コード)を日本で承認申請したと発表した。
ニュース
米バイデン大統領 FDA長官にRobert Califf氏を指名 オバマ政権の2016年に続き
2021/11/17
米国のジョー・バイデン大統領は11月12日、FDA(食品医薬品局)長官にオバマ政権時代に長官を務めたRobert Califf氏を指名した
ニュース
MR認定センター「21年版MR白書」 3月末のMR数 前年比3572人減の5万3586人 過去最高の減少
2021/11/16
MR認定センターは11月15日までに、「2021年版MR白書」を公表した。今年3月末時点のMR数は前年に比べて3572人減の5万3586人となった。MR数は2013年以降減少を継続しており、1年間の減少数として過去最大となった。
ニュース
厚労省 コミナティの3回目接種 自治体判断で2回目から6か月後でも可能に 交互接種も可
2021/11/16
厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は11月15日、ファイザーの新型コロナワクチン・コミナティ筋注の3回目の追加接種について、「標準的には8か月以上の間隔をおいて」接種するとしたものの、地域の感染状況などを踏まえた自治体判断で、6か月の間隔をあければ追加接種の対象にして良いとの方針を了承した。
ニュース
日医工 21年度第2四半期 145億円の純損失 メディパルHDとの業務提携「信頼回復の第一歩に」
2021/11/16
ニュース
EAファーマとキッセイ薬品 レクタブルとAJM300の販売体制変更 1ブランド1チャンネルで展開
2021/11/16
EAファーマとキッセイ薬品は11月15日、潰瘍性大腸炎治療薬レクタブル注腸フォーム(一般名:ブデソニド)と、経口潰瘍性大腸炎治療薬として申請中のAJM300(同カロテグラストメチル)の両剤について、販売体制を変更する契約を締結したと発表した。
ニュース
アステラス製薬 mRNA用いた再生医療プログラム創出へ、独Panthernaと共同研究
2021/11/16
アステラス製薬は11月15日、独Pantherna Therapeutics社と、mRNAを用いた革新的な再生医療プログラムの創出を目指して、技術検証研究を行う契約を締結したと発表した。
ニュース
東和薬品 山形工場の生産増強で設備投資 投資予定額は537億円 100億錠の生産体制確保へ
2021/11/16
東和薬品は11月15日の22年3月期第2四半期決算説明会で、山形工場の生産体制を現在の65億錠から100億錠へ増強するための設備投資を行う方針を示した。
ニュース
ニプロESファーマ プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で規格外
2021/11/16
ニプロESファーマは11月15日、プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」について⾃主回収(クラスⅡ)すると公表した。
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