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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

アデュカヌマブの迅速承認で米保健福祉省監察総監室が調査を開始　迅速承認活用の理由も対象に
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アデュカヌマブの迅速承認で米保健福祉省監察総監室が調査を開始　迅速承認活用の理由も対象に

2021/08/06
がん検診・健診の受診者数が20年度は大幅減　コロナ影響で　厚労省・がん検診あり方検討会
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がん検診・健診の受診者数が20年度は大幅減　コロナ影響で　厚労省・がん検診あり方検討会

2021/08/06
初めての緊急事態宣言が発出されていた2020年４～５月のがん検診と健診の受診者数が、前年同月と比べ、大幅に減少していたことがわかった。
日医工　クラリスロマイシンDS10％小児用｢日医工」を自主回収（クラスⅡ）　溶出性試験が適合せず
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日医工　クラリスロマイシンDS10％小児用｢日医工」を自主回収（クラスⅡ）　溶出性試験が適合せず

2021/08/06
日医工は8月５日、マクロライド系抗生物質製剤クラリスロマイシンDS10％小児用｢日医工」について自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
協和キリン　ADC創製の権利取得　オランダのシナフィクス社とライセンス契約締結
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協和キリン　ADC創製の権利取得　オランダのシナフィクス社とライセンス契約締結

2021/08/06
協和キリンは８月４日、抗体薬物複合体（ADC）創製技術プラットフォームを持つオランダのシナフィクス社とライセンス契約を締結したと発表した。
田辺三菱製薬　SGLT２阻害薬・カナグル　２型糖尿病を伴う慢性腎臓病で適応追加申請
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田辺三菱製薬　SGLT２阻害薬・カナグル　２型糖尿病を伴う慢性腎臓病で適応追加申請

2021/08/06
自民党・創薬力強化PT　「医薬品産業ビジョン2021（案）」めぐり議論　政府に司令塔機能求める
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自民党・創薬力強化PT　「医薬品産業ビジョン2021（案）」めぐり議論　政府に司令塔機能求める

2021/08/05
中外製薬のエブリスディ　費用対効果評価の該当は異例の「保留」に　15製品が薬価収載へ
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中外製薬のエブリスディ　費用対効果評価の該当は異例の「保留」に　15製品が薬価収載へ

2021/08/05
中医協総会は８月４日、15成分23品目の薬価収載を了承した。
東和薬品　セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」を自主回収　製造委託先で承認書の記載に齟齬
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東和薬品　セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」を自主回収　製造委託先で承認書の記載に齟齬

2021/08/05
東和薬品は8月4日、持続性経口用セフェム系抗生物質製剤・セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」について製造実態と承認書の記載（混合、充填工程）に齟齬があることが判明したとして自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
中医協　日米欧製薬団体が費用対効果評価で意見陳述　「基本的な枠組み変更は時期尚早」と主張
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中医協　日米欧製薬団体が費用対効果評価で意見陳述　「基本的な枠組み変更は時期尚早」と主張

2021/08/05
薬価算定組織　新薬創出等加算に効能追加の評価拡充を提案も支払側は慎重姿勢　高額薬剤への問題意識も
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薬価算定組織　新薬創出等加算に効能追加の評価拡充を提案も支払側は慎重姿勢　高額薬剤への問題意識も

2021/08/05
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