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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
日本BI ペルサンチン錠12.5mgを自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで溶出試験結果が承認規格に適合せず
2021/09/06
ニュース
CureApp・佐竹社長 「高血圧治療アプリ」を薬事申請 22年上市見込む 降圧薬減量など医療費適正化も
2021/09/06
CureAppの佐竹晃太社長は9月3日の記者会見で、5月に「高血圧治療アプリ」を疾患治療用プログラム医療機器として薬事申請したと報告した。
ニュース
博報堂メディカル DX支援専門部隊「MedicalDXチーム」を発足 アドビとの協業で営業・マーケ支援
2021/09/06
博報堂メディカルは9月3日、医療用医薬品プロモーションにおけるDXのサポート専門部隊「MedicalDXチーム」を発足したと発表した。
ニュース
大日本住友製薬 難聴者支援スマートグラスの共同研究開発でPxDTと契約締結
2021/09/06
大日本住友製薬は9月3日、難聴者のコミュニケーションを支援するスマートグラスについてピクシーダストテクノロジーズ(PxDT)と共同研究開発契約を締結したと発表した。
ニュース
武田薬品 経口PARP阻害薬ゼジューラ錠の承認取得 室温で管理可
2021/09/06
武田薬品は9月3日、経口PARP阻害薬ゼジューラ錠100mg(一般名:ニラパリブトシル酸塩水和物)の承認を取得したと発表した。
ニュース
全身性ALアミロイドーシス治療薬ダラキューロ 日赤・石田部長「早期治療可能に」 ヤンセン主催セミナーで
2021/09/06
日本赤十字社医療センター血液内科の石田禎夫部長(骨髄腫アミロイドーシスセンター長)は、ヤンセンファーマ主催のメディアセミナーで、全身性ALアミロイドーシス治療薬・ダラキューロ配合皮下注(一般名:ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)製剤)が登場したことにより、「早期に有効な治療ができ、劇的に治療が変わる」と意義を強調した。
ニュース
長生堂製薬と日本ジェネリック アイスフラット懸濁用配合顆粒を自主回収(クラスⅡ)造粒工程で承認外
2021/09/03
長生堂製薬と日本ジェネリックは9月3日、消化性潰瘍・胃炎治療剤アイスフラット懸濁用配合顆粒について自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
ニュース
日本ジェネリック エナラプリルマレイン酸塩錠「JG」を自主回収(クラスⅡ) 規定逸脱する追加乾燥
2021/09/03
日本ジェネリックは9月3日、持続性アンジオテンシン変換酵素阻害剤エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「JG」、同錠5mg「JG」について自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
ニュース
長生堂製薬など製薬5社 「アセトアミノフェン錠」の自主回収(クラスⅡ)一斉に公表 承認外の製法判明
2021/09/03
高田製薬、ニプロ、辰巳化学、長生堂製薬、日本ジェネリックの5社は9月3日、解熱鎮痛剤・アセトアミノフェン錠について自主回収(クラスⅡ)すると一斉に公表した。
ニュース
エンレストの高血圧症の効能追加も「原則、第一選択薬としない」 薬食審・第一部会が承認了承
2021/09/03
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は9月3日、ARNI・エンレストの高血圧症の効能追加の承認を了承した。
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