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GE薬協　小林化工を「除名」　医薬品の信頼を揺るがし信用を失墜させた　行政処分は「誠に遺憾に思う」
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GE薬協　小林化工を「除名」　医薬品の信頼を揺るがし信用を失墜させた　行政処分は「誠に遺憾に思う」

2021/02/09
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は2月9日、会員会社の小林化工を「除名」とする措置を理事会で決定したと発表した。
福井県・杉本知事　小林化工の行政処分でコメント　法令遵守体制の抜本的改革の断行を
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福井県・杉本知事　小林化工の行政処分でコメント　法令遵守体制の抜本的改革の断行を

2021/02/09
福井県の杉本達治知事は2月9日、小林化工による睡眠導入剤混入事案に対する行政処分でコメントを発表した。
福井県　小林化工に116日間の業務停止処分と業務改善命令を通達　法令遵守への意識欠如が主たる原因　
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福井県　小林化工に116日間の業務停止処分と業務改善命令を通達　法令遵守への意識欠如が主たる原因　

2021/02/09
福井県は2月9日、睡眠導入剤混入事案を起こした小林化工に対し、116日間の業務停止処分と業務改善命令を通達した。
小林化工への行政処分　イトラコナゾール錠など製造実態　承認外手順書や二重帳簿、試験結果のねつ造も
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小林化工への行政処分　イトラコナゾール錠など製造実態　承認外手順書や二重帳簿、試験結果のねつ造も

2021/02/09
福井県は2月９日、小林化工に対し睡眠導入剤混入事案の行政処分を行ったが、この中で問題の発端となった経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」（ロット番号：T0EG08）の製造実態も明らかにした。
ＡＩ解析技術のコグニティ　ＭＲディテールの暗黙知評価でＡＩサービスを提供　19社3000トークを解析
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ＡＩ解析技術のコグニティ　ＭＲディテールの暗黙知評価でＡＩサービスを提供　19社3000トークを解析

2021/02/09
ＡＩ解析技術を持つコグニティは2月8日、MRディテーリングの暗黙知を客観的にＡＩで可視化する製薬企業特化型ＡＩサービス「COG-DTL（コグ・ディテ）」の提供を開始すると発表した。
楽天メディカル　ADCアキャルックス用いた光免疫療法　３施設で治療開始　今春に15施設追加
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楽天メディカル　ADCアキャルックス用いた光免疫療法　３施設で治療開始　今春に15施設追加

2021/02/09
楽天メディカルジャパンは２月８日、世界初の頭頸部がんの光免疫療法に用いる抗体薬物複合体・アキャルックス点滴静注（一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え））の販売を開始した。
あすか製薬　リボミックと共同研究開発契約を締結　産婦人科領域でアプタマー医薬品の創出を
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あすか製薬　リボミックと共同研究開発契約を締結　産婦人科領域でアプタマー医薬品の創出を

2021/02/09
米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　
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米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　

2021/02/09
米メルク　ケネス・C・フレージャーCEOの退任を決定　後任はロバート・M・デイビスCFO
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米メルク　ケネス・C・フレージャーCEOの退任を決定　後任はロバート・M・デイビスCFO

2021/02/09
米メルクは2月４日の取締役会で、ケネス・C・フレージャー会長兼最高経営責任者（CEO）が6月30日に退任することを決定した。
薬食審　２月12日に第二部会　ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を審議
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薬食審　２月12日に第二部会　ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を審議

2021/02/08
厚生労働省は２月８日、薬食審医薬品第二部会を12日に開催し、ファイザーが承認申請している新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」（一般名：トジナメラン、開発コード：BNT162b2）を審議すると発表した。
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