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【MixOnline】記事一覧２
厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」
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厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」

2019/03/20
厚生労働省医薬・生活衛生局は３月19日、重大な副作用が新たに判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知通知で指示した。
中外製薬　がんゲノムプロファイル検査　SRLと提携し実施へ
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中外製薬　がんゲノムプロファイル検査　SRLと提携し実施へ

2019/03/20
中外製薬は３月19日、同社が承認を取得したがん関連遺伝子解析システム「FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル」を用いた検査に伴う検体回収などの業務について、検査受託のエスアールエル（SRL）と提携したと発表した。
小野薬品　多発性骨髄腫治療薬カイプロリス　週１回投与の用法・用量追加を申請
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小野薬品　多発性骨髄腫治療薬カイプロリス　週１回投与の用法・用量追加を申請

2019/03/20
小野薬品は３月19日、再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬カイプロリス点滴静注用10mg、同40mg（一般名：カルフィルゾミブ）のデキサメタゾンとの２剤併用療法について、週１回の投与を可能にする用法用量追加を承認申請したと発表した。
日本リリー　抗がん剤サイラムザ　転移性NSCLCの１次治療で申請へ、19年半ばから各国で
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日本リリー　抗がん剤サイラムザ　転移性NSCLCの１次治療で申請へ、19年半ばから各国で

2019/03/19
日本イーライリリーは３月18日、EGFR遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する１次治療で、抗がん剤サイラムザ（一般名：ラムシルマブ）と同エルロチニブとの併用療法で有用性が確認されたとして、2019年半ばから各国で承認申請を開始すると発表した。
アステラスと核酸医薬創薬ベンチャー・NapaJenが共同研究契約締結
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アステラスと核酸医薬創薬ベンチャー・NapaJenが共同研究契約締結

2019/03/19
アステラス製薬と、北九州市立大学発の創薬ベンチャーNapaJen Pharma,Inc.（本社：米国）は3月18日、新規核酸医薬品の創製に関する共同研究契約を締結したと発表した。
リードスペシャリティーズとPHC　特殊薬の流通管理システム検討　RFID活用
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リードスペシャリティーズとPHC　特殊薬の流通管理システム検討　RFID活用

2019/03/19
リードスペシャリティーズとPHCホールディングス（HD）は３月18日、厳格な温度管理が必要な特殊薬などの流通管理システムの実用化に向け検討すると発表した。
神奈川県内科医学会　学術講演会「知の羅針盤」始動　製薬企業の広告講演会と一線画す
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神奈川県内科医学会　学術講演会「知の羅針盤」始動　製薬企業の広告講演会と一線画す

2019/03/18
神奈川県内科医学会（宮川政昭会長）は、「知の羅針盤」と題する学術講演会を企画し、その第１回を3月23日に横浜市で開催する。
日立と理研　iPS細胞由来の網膜シートの自動培養に成功　安定供給可能に
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日立と理研　iPS細胞由来の網膜シートの自動培養に成功　安定供給可能に

2019/03/18
日立製作所と理化学研究所はこのほど、ヒトiPS細胞由来の網膜色素上皮のシート状組織の自動培養に成功したと発表した。
塩野義製薬　新規抗うつ薬、19年度に国内フェーズ３　投与翌日から効果も
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塩野義製薬　新規抗うつ薬、19年度に国内フェーズ３　投与翌日から効果も

2019/03/18
塩野義製薬は３月15日、投与翌日から効果が期待できる新規抗うつ薬として開発する「S-812217」について、19年度に国内フェーズ３を開始する方針を明らかにした。
中外　ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブ　ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんで国内申請
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中外　ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブ　ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんで国内申請

2019/03/18
中外製薬は３月15日、経口チロシンキナーゼ阻害薬であるROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブについて、「ROS1融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん」を予定適応症に日本で承認申請したと発表した。
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