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【MixOnline】記事一覧２
サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミア　「２型糖尿病」の効能・効果へ一変申請
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サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミア　「２型糖尿病」の効能・効果へ一変申請

2016/02/26
サノフィは２月25日、２型糖尿病に用いるGLP-1受容体作動薬リキスミア皮下注300μg（一般名：リキシセナチド）について、効能・効果を「２型糖尿病」に変更するための一部変更承認申請を同日付で行ったと発表した。
アステラス　成人の便秘型過敏性腸症候群用薬リナクロチドを承認申請
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アステラス　成人の便秘型過敏性腸症候群用薬リナクロチドを承認申請

2016/02/26
アステラス製薬は２月24日、成人の便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）治療薬として開発していたグアニル酸シクラーゼC受容体作動薬リナクロチド（開発コード：ASP0456）について、日本で、同日付で承認申請したと発表した。
薬食審・第一部会　新薬など６製品を審議、承認了承　前回了承のサインバルタは安全対策指示へ
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薬食審・第一部会　新薬など６製品を審議、承認了承　前回了承のサインバルタは安全対策指示へ

2016/02/25
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は２月24日、新薬など６製品の承認の可否を審議し、全て承認することで了承した。
あすか製薬　降圧配合剤エカードのAG発売へ　先発の武田薬品と契約
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あすか製薬　降圧配合剤エカードのAG発売へ　先発の武田薬品と契約

2016/02/25
武田薬品とあすか製薬は２月24日、武田の降圧配合剤エカード配合錠（一般名：カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド錠）と原薬、添加物、製造方法が同等のオーソライズド・ジェネリック（AG）をあすかが発売できる契約を締結したと発表した。
第一三共　「メディカルアフェアーズ本部」４月に新設　営業本部「製品情報部」も移管
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第一三共　「メディカルアフェアーズ本部」４月に新設　営業本部「製品情報部」も移管

2016/02/25
第一三共は２月24日、４月１日付に実施する組織改定で「メディカルアフェアーズ本部」を新設すると発表した。
キョーリンリメディオ　キプレス／シングレアのAGを薬価申請
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キョーリンリメディオ　キプレス／シングレアのAGを薬価申請

2016/02/25
キョーリン製薬ホールディングスは２月23日、子会社でジェネリックを扱うキョーリンリメディオが、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬としてモンテルカスト錠「KM」（一般名：モンテルカストナトリウム）について薬価申請したと発表した。
【World Topics】DIY遺伝子編集キット
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【World Topics】DIY遺伝子編集キット

2016/02/25
自宅の台所で「遺伝子編集（Gene Editing）」の実験をしてみませんか？
16年2月1日、5日の医薬品部会通過品目一覧表
もうすぐ登場！承認見込み品目一覧表

16年2月1日、5日の医薬品部会通過品目一覧表

2016/02/24
16年２月１日、同月５日の医薬品部会の通過品目をまとめました。これらは４月までに順次、正式承認され、薬価収載が必要な場合は５～６月に手続きが行われる見込みです。
抗リウマチ薬ヒュミラ　16年特許切れでもプラス成長か　米でバイオ後続品の上市困難で
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抗リウマチ薬ヒュミラ　16年特許切れでもプラス成長か　米でバイオ後続品の上市困難で

2016/02/24
市場調査会社の英国エバリュエート社はこのほど、2016年に特許切れを迎えるアッヴィのヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤ヒュミラについて、米国でバイオ後続品の上市が困難なため、特許切れによる減収影響はないとの調査分析レポートをまとめた。
米FDA　UCBの新規抗てんかん薬・Briviactを承認
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米FDA　UCBの新規抗てんかん薬・Briviactを承認

2016/02/24
米食品医薬品局（FDA）は2月18日に、新規部分発作（てんかん）治療薬Briviact（一般名：ブリバラセタム）を承認した。
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