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日本化薬 インフリキシマブBSに乾癬の適応追加承認

公開日時 2015/07/23 03:51

日本化薬は7月22日、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果に「尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」を追加する承認を同日に取得したと発表した。既存治療で効果不十分な場合に用いる。同剤は、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤で、田辺三菱製薬のレミケードのバイオシミラー(バイオ後続品)。

これまでの効能・効果は「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」「クローン病の治療および維持療法(中等度から重度の活動期にある患者又は外瘻を有する患者の状態を示し、既存治療で効果不十分な場合に限る」「中等症から重症の潰瘍性大腸炎(既存治療で効果不十分な場合に限る)」で、これに今回、既存治療で効果不十分な場合における乾癬が追加された。

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