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【MixOnline】記事一覧２
第一三共ランマークで「安全性速報」　低Ca血症で死亡も　添付文書に「警告」欄
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第一三共ランマークで「安全性速報」　低Ca血症で死亡も　添付文書に「警告」欄

2012/09/12
厚生労働省医薬食品局は９月11日、がんの骨転移患者の骨が弱くなるのを防ぐ骨病変治療薬ランマーク（デノスマブ遺伝子組換え）の副作用の低カルシウム（Ca）血症について、７月の注意喚起以降、死亡例も報告されたとして、製造販売元の第一三共に対し、添付文書には「警告」欄を設けるとともに、「安全性速報」（ブルーレター）により医療現場への注意喚起を徹底するよう指示した。

エーザイと大正富山　新規抗リウマチ薬を12日発売
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エーザイと大正富山　新規抗リウマチ薬を12日発売

2012/09/12
新しい抗リウマチ薬（一般名：イグラチモド）として、エーザイはケアラム錠25mg、大正富山医薬品はコルベット錠25mgの名称でそれぞれ９月12日に発売すると発表した。
PhRMA「研究・希望賞」をメルク研究者らに授与
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PhRMA「研究・希望賞」をメルク研究者らに授与

2012/09/12
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は、9月7日、今年から創設された「PhRMA研究および希望賞」（PhRMA　Research　＆　Hope　Award：RH賞）の第1回受賞者を発表した。
バイエル薬品　大腸がん治療薬レゴラフェニブを国内申請　優先審査に
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バイエル薬品　大腸がん治療薬レゴラフェニブを国内申請　優先審査に

2012/09/12
バイエル薬品は９月11日、大腸（結腸・直腸）がん治療薬として開発してきた経口分子標的治療薬レゴラフェニブ（一般名）について７月末に国内承認申請したことを明らかにし、厚労省から優先審査指定を受けたと発表した。
日本リリー　抗がん剤ジェムザール　再発・難治性悪性リンパ腫の効能追加を公知申請
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日本リリー　抗がん剤ジェムザール　再発・難治性悪性リンパ腫の効能追加を公知申請

2012/09/11
日本イーライリリーは９月10日、抗がん剤ジェムザール注射用（一般名：ゲムシタビン塩酸塩）について、「再発または難治性の悪性リンパ腫」の効能効果で公知申請したと発表した。
日医調査　１割の患者「経済的理由で受診しなかった」
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日医調査　１割の患者「経済的理由で受診しなかった」

2012/09/11
日本医師会は、会員医師を通じて患者に対して行った「患者窓口負担についてのアンケート調査」の結果をまとめた。
【診療報酬改定：注目トピック20】認知行動療法　精神科医による実施を誘導
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【診療報酬改定：注目トピック20】認知行動療法　精神科医による実施を誘導

2012/09/11
診療報酬改定で知っておくべきトピックを、ミクス増刊号「医師と話せる診療報酬改定」（３月25日発売）から定期的に紹介するこのコーナー。第16回から取り上げてきた精神疾患対策の最後は、10年度改定で保険適用した認知行動療法の12年度改定のポイントを解説する。

ビッグファーマ　第２四半期もEUでの苦悩続く－底はどこに？
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ビッグファーマ　第２四半期もEUでの苦悩続く－底はどこに？

2012/09/11
特許切れ問題やジェネリック医薬品との競争からの圧力が、ビッグファーマの第２四半期業績に暗い影を落としている。
【ERS特別版】GOLD 2011年改訂版　重症度の二つの評価方法で、カットオフ値が同等でない可能性
欧州呼吸器学会（ERS2012)

【ERS特別版】GOLD 2011年改訂版　重症度の二つの評価方法で、カットオフ値が同等でない可能性

2012/09/10
GOLD 2011年改訂版で推奨されている修正MRC息切れスケール（mMRC）とCOPDアセスメントテスト（CAT）のカットオフ値は、患者を分類する上で同等ではないことが、後追い解析の結果明らかになった。
【ERS特別版】ブデソニド/ホルモテロール配合剤　日本人のCOPD患者で良好な忍容性示し、肺機能の改善を持続
欧州呼吸器学会（ERS2012)

【ERS特別版】ブデソニド/ホルモテロール配合剤　日本人のCOPD患者で良好な忍容性示し、肺機能の改善を持続

2012/09/10
中等症以上のCOPD日本人患者において、吸入ステロイド薬のブデソニド/長時間作用性β2刺激薬のホルモテロール配合剤（160/4.5 ug、1回2吸入1日2回）と、標準的なCOPD治療の長期的な忍容性および有効性を比較検討した、第III相オープンラベル無作為化実薬対照試験の結果、配合剤の忍容性は良好で、肺機能や増悪において標準治療よりも高い有効性を示すとともに、効果を持続させることがわかった。
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