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第4次処方薬ユーザーフィー法（PDUFA　IV）は今年9月30日に期限を迎え、PDUFA　Vの改定作業が進められているが、米食品医薬品局（FDA）は、PDUFA　Vでは、従来の新薬ユーザーフィーに加え、バイオシミラー（Bs）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィー制度が設置することを提案している。同提案は1月13日に連邦議会に提出された。

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「医薬品産業戦略マネジメント」著者インタビュー　提供／東急エージェンシー

2012/02/28

川上の研究開発から川下の営業まで、一気通貫した本がこれまで見当たりませんでした。私は製薬企業に29年間在籍し、その後独立しました。私のこれまでのキャリアパスを考えると、様々な部署の職種を経験することこそ会社の活性化につながるのだと考えています。

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「クインタイルズ・オープン・アカデミー」開講　提供／クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン

2012/02/28

今年はＭＲが誕生して100年。時に社会保障、医療行政が大きな節目にあり、接待規制の見直し、透明性ガイドライン（GL）が実施。ＭＲを取り巻く環境の変化は大きく、ＭＲ活動は新時代ともいうべきステージを迎える。そこでクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、新時代に対応できるＭＲ、活動の姿を描き、実践できるリーダーを育成する「クインタイルズ・オープン・アカデミー　～新時代のＭＲはここから～」を開講。

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1 厚労省　OTC類似薬77成分で患者に追加負担　ヒルドイドゲルやロキソニン、アレグラなど
2 中医協　26年度薬価制度改革骨子を了承　共連れ廃止も四半期再算定で新ルール　市場への影響懸念の声
3 日医・松本会長　26年度診療報酬改定「インフレ下で道しるべとなる重要な改定」　賃金・物価財源は別枠
4 厚労・財務大臣折衝　改定率は26年度2.41％、27年度3.77％　初の階段状に　共連れ廃止も新ルールが
5 卸連・十大ニュース　「政府の医薬品卸への支援強化」　川柳は「インフレの　波に乗れない　薬価だけ」

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1 【速報・第2弾】26年度診療報酬改定　本体プラス3.09％　賃上げ対応1.70％、物価対応0.76％、適正化はマイナス0.15％に
2 維新・猪瀬議員　OTC類似薬の自己負担見直し　「削減効果なくては意味がない」　リフィル義務化も要求
3 アステラス・桜井社外取締役　イクスタンジLOE対策「今は重要な局面」CSP2026策定で経営陣と連携

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FDA　Tysabriの白質脳症リスクを予測する検査法を承認

FDA　2011年　業界への執行令状は減少

NPhA　流通改善で決議　カテゴリー別交渉などで単品単価取引の実現目指す

田辺三菱　新製品の営業・マーケ強化で組織変更　４月実施

【医薬ランキング2011注目トピック8】2011年新薬採用率

社長に説法

GPhA 　FDAの医薬品不足対策を評価

各ユーザーフィー料金算出基礎は、別々の消費者物価指数

「医薬品産業戦略マネジメント」著者インタビュー　提供／東急エージェンシー

「クインタイルズ・オープン・アカデミー」開講　提供／クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン

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