【MixOnline】記事一覧2
偽造ED治療薬 ネット購入者の9割「自分のは本物」 啓発必要と4社

偽造ED治療薬 ネット購入者の9割「自分のは本物」 啓発必要と4社

2011/07/04
ED(勃起不全)治療薬を日本で製造販売している製薬企業4社が合同でED治療薬の偽造品問題に関する意識調査を行ったところ、ED治療薬をネットで購入している人のほぼ全員がED治療薬の偽造品がネットで出回っているとの認識を示す一方で、自分の購入したED治療薬は本物だと思う人も9割近くにのぼることがわかった。
【ADAリポート】TAK-875 P2でHbA1cを有意に低下 低血糖は増加させず

【ADAリポート】TAK-875 P2でHbA1cを有意に低下 低血糖は増加させず

2011/07/01
新規作用機序の2型糖尿病治療薬TAK-875が、プラセボ群に比べ、低血糖の発現率を増加せずに、有意にHbA1cを低下させることが分かった。同剤の臨床第2相試験(P2)の結果から分かった。6月28日に開かれたセッション「Late Breaking Clinical Studie」で、Takeda Global Research & Development CenterのPrabhaker Viswanathan氏が報告した。
【ADAリポート】GLP-1受容体作動薬・リキシセナチド エキセナチドに非劣勢示す

【ADAリポート】GLP-1受容体作動薬・リキシセナチド エキセナチドに非劣勢示す

2011/07/01
メトホルミンでは適切な血糖コントロールが得られない2型糖尿病患者において、リキシセナチドはエキセナチドと比べ、HbA1cの降下作用において非劣性を示すとともに、低血糖の発生頻度は低く、胃腸の忍容性はより良好であることが、多施設無作為化オープンラベル臨床第3相試験(P3)の結果から分かった。
本誌調査 国内後期開発品555品目 開発品数上位5社は全て外資系企業

本誌調査 国内後期開発品555品目 開発品数上位5社は全て外資系企業

2011/07/01
本誌が製薬企業63社(内資42社、外資21社)の後期開発品555プロジェクトを調査、分析したところ、開発品数でトップはファイザーだった。同社のプロジェクト数は42と断トツ。2位以下はアストラゼネカ(38)、GSK(34)、ノバルティス(33)、中外製薬(22)の順に続き、上位5社を外資が独占した。詳細はMONTHLYミクス7月号(7月1日発売)に掲載する。後期開発品リスト(疾患領域別=47疾患に分類、企業別=63社別)は7月1日にミクスonlineに掲載する。
エーザイ 悪性黒色腫の個別化治療候補品Lenvatinibの「臨床効果は確実」

エーザイ 悪性黒色腫の個別化治療候補品Lenvatinibの「臨床効果は確実」

2011/07/01
エーザイは6月29日に開いたプロダクトクリエーション(R&D)ミーティングで、医薬品開発と並行してバイオマーカーの研究を加速し、同社の子会社エーディア(旧三光純薬)と戦略的に診断薬の開発を目指す方針を強調した。
EMA、FDA バイオシミラーで情報交流の場を設置

EMA、FDA バイオシミラーで情報交流の場を設置

2011/07/01
欧州医薬品庁(EMA)と米食品医薬品局(FDA)は、バイオシミラー(生物製剤後続品)に関する定期的な情報交換の場を新たに設置することを決めた。EMAとFDAが6月23日発表した。
流改懇1年ぶり開催 商慣行改善見られるも課題多く

流改懇1年ぶり開催 商慣行改善見られるも課題多く

2011/07/01
厚生労働省は6月30日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を約1年ぶりに開催した。

FDA諮問委 アバスチンのHER2転移性乳がん一次療法 適応取消しを勧告

FDA諮問委 アバスチンのHER2転移性乳がん一次療法 適応取消しを勧告

2011/06/30
米FDAの抗腫瘍剤諮問委員会は6月29日、がん分子標的薬・アバスチン(ロシュ/ジェネンテック)のHER2陰性転移性乳がん一次治療の適応について「明確な効果は認められず、出血などの副作用リスクが上回っている」として承認取り消しを6対0で勧告した。
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