【MixOnline】記事一覧2
厚労省 ピオグリタゾン塩酸塩を含有する製剤の販売企業に「使用上の注意」改訂を指示

厚労省 ピオグリタゾン塩酸塩を含有する製剤の販売企業に「使用上の注意」改訂を指示

2011/06/27
厚労省は6月24日、ピオグリタゾン塩酸塩を含有する製剤を販売する製薬企業に対し、使用上の注意の改訂を指示した。

アクトス 膀胱がんリスクを使用上の注意に追記

アクトス 膀胱がんリスクを使用上の注意に追記

2011/06/24
厚労省・薬事食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月23日、ピオグリタゾン(製品名:アクトス、ソニアス配合錠、メタクト配合錠、武田薬品、6月24日薬価収載予定の後発品)について、当面の対応として、膀胱がんのリスクについて、添付文書の使用上の注意に追記すると発表した。フランスや米国で実施された疫学研究データなどに基づいて判断した。
処方薬数に占める後発品数割合23.5% 2.8ポイント増 2010年厚労省調査で

処方薬数に占める後発品数割合23.5% 2.8ポイント増 2010年厚労省調査で

2011/06/24
厚生労働省は6月23日、レセプトをもとに医療内容を明らかにする2010年の「社会医療診療行為別調査」の結果概要を発表した。
排尿障害治療薬パラプロスト 興和から陽進堂に製造販売承認を承継 7月1日付

排尿障害治療薬パラプロスト 興和から陽進堂に製造販売承認を承継 7月1日付

2011/06/24
興和が製造販売し、興和創薬が販売している排尿障害治療薬パラプロスト配合カプセル(一般名:グルタミン酸・アラニン・アミノ酢酸配合剤カプセル)について、7月1日付で陽進堂に製造販売承認を承継する。
アピキサバン 心房細動患者対象のP3でワルファリンへの非劣性示す

アピキサバン 心房細動患者対象のP3でワルファリンへの非劣性示す

2011/06/24
米・ブリストル・マイヤーズスクイブと米・ファイザーは6月22日、ファクターⅩa阻害剤・アピキサバン(製品名:ELIQUIS)の心房細動患者を対象に脳卒中発症抑制効果を検討した、日本人を含む臨床第3相試験(P3)の結果から、同剤のワルファリンへの非劣性が証明されたと発表した。同剤は、2社による共同開発が行われており、欧米では2011年第3四半期の申請を目指すとしている。

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