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【MixOnline】記事一覧２
プラザキサカプセル　腎障害を有する高齢者への使用で“適正使用のお願い”
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プラザキサカプセル　腎障害を有する高齢者への使用で“適正使用のお願い”

2011/06/20
日本ベーリンガーインゲルハイムは６月17日、抗凝固薬・プラザキサカプセル75mg、110mg（一般名：ダビガトランエテキシラート）の市販後調査中に腎障害を有する高齢の患者において、重篤な出血性の副作用が報告されたことを受け、「適正使用のお願い」を発行した。
田辺三菱と日赤　分画製剤事業統合の検討へ　来年４月の非営利法人設立目指す
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田辺三菱と日赤　分画製剤事業統合の検討へ　来年４月の非営利法人設立目指す

2011/06/20
田辺三菱製薬と日本赤十字社は６月17日、両社の血漿分画製剤事業の統合に向け検討することで合意したと発表した。
バイオシミラー承認手続きのジレンマ　企業はいつ351（k）申請をすべきか？
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バイオシミラー承認手続きのジレンマ　企業はいつ351（k）申請をすべきか？

2011/06/20
企業主催の講演会　治療方針メイン・懇親会なし・小規模なら医師の９割容認
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企業主催の講演会　治療方針メイン・懇親会なし・小規模なら医師の９割容認

2011/06/20
エムスリーとシノベイトヘルスケアはこのほど、「東日本大震災による医療活動の変化に関する調査」をまとめた。
医薬品医療機器総合機構　米FDAのアクトスへの対応でコメント発表
ニュース

医薬品医療機器総合機構　米FDAのアクトスへの対応でコメント発表

2011/06/17
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は６月16日、米国FDAがアクトス（ピオグリタゾン）を1年以上使用した症例で、膀胱がんの発症リスクを増大させる可能性があるとの見解を公表したことを受け、コメントを発表した。

FDA　アクトスの使用上注意に膀胱がんのリスクを追記
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FDA　アクトスの使用上注意に膀胱がんのリスクを追記

2011/06/17
米国食品医薬品庁（FDA）は６月15日、２型糖尿病治療薬・アクトス（武田薬品、一般名：ピオグリタゾン）と同剤を含む薬剤について、ラベルの警告と使用上の注意に、「１年以上の服用と、膀胱がんのリスク増加との関連性がある可能性がある」旨を追記すると発表した。黒枠警告ではないものの、安全性情報が強化された形だ。
ＢＭＳのスプリセル　慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬で承認
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ＢＭＳのスプリセル　慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬で承認

2011/06/17
ブリストル・マイヤーズ（ＢＭＳ）と大塚製薬は６月16日、慢性骨髄性白血病治療薬スプリセル錠（一般名：ダサチニブ水和物）について、ファーストライン治療薬としての承認を取得したと発表した。
FDA　腎移植免疫抑制剤Nulojixを承認
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FDA　腎移植免疫抑制剤Nulojixを承認

2011/06/17
米イーライ・リリー　シンセス社と整形外科領域での共同研究開発で合意
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米イーライ・リリー　シンセス社と整形外科領域での共同研究開発で合意

2011/06/17
米イーライ・リリー社は9日、骨接合材専門メーカーのシンセス社（本社・ペンシルバニア州ウェストチェスター、Michel Orsinger最高経営責任者兼社長）と骨粗鬆症や骨折を含む整形外科領域での共同研究開発で合意に至ったことを発表した。

武田薬品　アクトス後発品の製造販売差止め求め提訴
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武田薬品　アクトス後発品の製造販売差止め求め提訴

2011/06/16
武田薬品は６月15日、２型糖尿病治療薬アクトス（一般名：ピオグリタゾン塩酸塩）の後発品の販売を表明している製薬企業18社に対し、アクトス後発品の製造販売の差し止めなどを求める訴訟と仮処分命令申し立てを、東京及び大阪地方裁判所に対して13日付で行ったと発表した。

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