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【MixOnline】記事一覧２
アステラス製薬　米Kelonia社と共同研究・ライセンス契約締結　生体内CAR-T細胞療法の創出目指す
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アステラス製薬　米Kelonia社と共同研究・ライセンス契約締結　生体内CAR-T細胞療法の創出目指す

2024/02/19
アステラス製薬は２月16日、完全子会社の米国Xyphos Biosciences社を通じて、米国Kelonia Therapeutics社（本社：米国マサチューセッツ州）と新規のがん免疫療法プログラムに関する共同研究およびライセンス契約を締結したと発表した。
アステラス製薬　申請中の尿路上皮がん一次治療に対するパドセブとキイトルーダ併用療法、優先審査に
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アステラス製薬　申請中の尿路上皮がん一次治療に対するパドセブとキイトルーダ併用療法、優先審査に

2024/02/19
サンド　アダリムマブバイオシミラーのプロモーション活動開始　２月15日から
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サンド　アダリムマブバイオシミラーのプロモーション活動開始　２月15日から

2024/02/19
サンドは2月15日から、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブBS皮下注「FKB」」のプロモーション活動を開始した。
中外製薬　SMA治療薬・エブリスディ　未発症に対する適応拡大、生後２か月未満の用法追加を承認申請
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中外製薬　SMA治療薬・エブリスディ　未発症に対する適応拡大、生後２か月未満の用法追加を承認申請

2024/02/19
中外製薬は２月15日、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬・エブリスディドライシロップ60mg（一般名：リスジプラム）について、未発症のSMAに対する適応拡大と、生後２か月未満の患者に対する用法・用量追加を承認申請したと発表した。
製薬協・上野会長　日本に適した創薬エコシステム構築に意欲　バイオクラスターつなぐ「情報の集約」がカギ
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製薬協・上野会長　日本に適した創薬エコシステム構築に意欲　バイオクラスターつなぐ「情報の集約」がカギ

2024/02/16
日本製薬工業協会（製薬協）の上野裕明会長（田辺三菱製薬）は２月15日の記者会見で、創薬力強化に向け、「日本に適したエコシステム構築」に意欲をみせた。
厚労省・後発品承認　初後発は４成分、全てにＡＧ　ブリディオン後発品に７社16品目
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厚労省・後発品承認　初後発は４成分、全てにＡＧ　ブリディオン後発品に７社16品目

2024/02/16
厚生労働省は２月15日、後発医薬品として16成分74品目を承認した。
エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得
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エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得

2024/02/16
エーザイと日本メダックは２月15日、抗リウマチ薬・メトジェクト皮下注（一般名：メトトレキサート）の剤形追加として、ペン型自動注入器注射剤「メトジェクト皮下注ペン」の承認を取得したと発表した。
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂
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VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂

2024/02/16
レンビマなどVEGF経路の阻害作用を有する薬剤の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記するなど、15成分の添付文書が改訂された。
武田薬品　皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を承認申請
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武田薬品　皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を承認申請

2024/02/16
武田薬品は２月14日、皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤「TAK-771」（開発コード）について、「無又は低ガンマグロブリン血症」を予定適応に承認申請したと発表した。
中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど７製品を審議へ　２月29日の薬食審・第一部会で
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中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど７製品を審議へ　２月29日の薬食審・第一部会で

2024/02/16
厚生労働省は２月29日に薬食審・医薬品第一部会を開き、中外製薬の皮下投与の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬・ピアスカイ注（一般名：クロバリマブ（遺伝子組換え））など新薬７製品の承認可否を審議する。
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