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【MixOnline】記事一覧２
ノーベルファーマ　沢井製薬のノベルジン後発品、特許侵害で提訴
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ノーベルファーマ　沢井製薬のノベルジン後発品、特許侵害で提訴

2023/04/20
ノーベルファーマは４月18日、ウィルソン病・低亜鉛血症治療薬・ノベルジンＲ錠25mg、同50mgの後発品の承認を取得した沢井製薬に対し、同社の保有する特許を侵害しているとして東京地裁に特許権侵害行為の差止を求める訴訟を提起したと発表した。
8割超「医師の働き方改革」による教育・研究への影響懸念　ICT導入加速要望も　全国医学部長病院長会議
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8割超「医師の働き方改革」による教育・研究への影響懸念　ICT導入加速要望も　全国医学部長病院長会議

2023/04/19
医師の時間外・休日労働の上限規制により、教育・研究に与える影響が大きいと回答した大学病院は８割超－。
日本イーライリリーと田辺三菱製薬　GIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ、２規格を先行発売
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日本イーライリリーと田辺三菱製薬　GIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ、２規格を先行発売

2023/04/19
日本イーライリリーと田辺三菱製薬は４月18日、「２型糖尿病」を効能・効果とする持続性GIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ皮下注2.5mgアテオス、同皮下注５mgアテオス（一般名：チルゼパチド）の２規格を発売した。
ケーエスケー、和医大、NTT Com　ドローンによる医薬品配送で実証実験　時間や品質は「実運用可能」
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ケーエスケー、和医大、NTT Com　ドローンによる医薬品配送で実証実験　時間や品質は「実運用可能」

2023/04/19
ケーエスケー、和歌山県立医科大学（和医大）、NTTコミュニケーションズ（NTT Com）の３者は４月18日、ドローンにより医薬品を運ぶ実証実験を実施し、配送時間や品質管理面では「十分に実運用が可能」なことを確認したと発表した。
CHMP　コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告
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CHMP　コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告

2023/04/19
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が3月27～30日に開催され、HIPRA Human Health S.L.U社（スペイン）のCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）ブースター接種ワクチンBimervaxを含む4品目について承認勧告を行った。
厚労省・安藤産情課長　創薬力強化で国家戦略を「有識者検討会報告書の基軸に」　５月末にも取りまとめ
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厚労省・安藤産情課長　創薬力強化で国家戦略を「有識者検討会報告書の基軸に」　５月末にも取りまとめ

2023/04/18
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の安藤公一課長は４月17日に開かれたヘルスケア関連産業シンポジウムで講演し、「創薬力を高める方針がそろそろ必要なタイミングだと強く考えている。今回の（有識者検討会の）報告書の中でも基軸として打ち出していければ」と述べた。
塩野義製薬　新規抗菌薬セフィデロコルで緑膿菌感染者の65%に臨床的治癒　後ろ向き観察研究の中間解析
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塩野義製薬　新規抗菌薬セフィデロコルで緑膿菌感染者の65%に臨床的治癒　後ろ向き観察研究の中間解析

2023/04/18
塩野義製薬は4月17日、新規シデロフォアセファロスポリン系抗菌薬セフィデロコルを用いて欧米地域で行った後ろ向き観察研究の中間解析で、合併症を伴う重症患者である緑膿菌感染症患者の65%、アシネトバクター感染症患者の60%に臨床的治癒を確認したと発表した。
経口中絶薬・メフィーゴ　４月21日の薬事分科会で審議へ　１万2000件のパブコメの分析・整理が概ね完了
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経口中絶薬・メフィーゴ　４月21日の薬事分科会で審議へ　１万2000件のパブコメの分析・整理が概ね完了

2023/04/18
厚生労働省は４月21日に薬食審・薬事分科会を開き、国内初の経口人工妊娠中絶薬・メフィーゴパック（一般名：ミフェプリストン/ミソプロストール、申請者：ラインファーマ）の承認可否を審議する。
田辺三菱製薬　経口ALS治療薬・ラジカット内用懸濁液を発売
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田辺三菱製薬　経口ALS治療薬・ラジカット内用懸濁液を発売

2023/04/18
田辺三菱製薬は４月17日、経口投与の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬・ラジカット内用懸濁液2.1％（一般名：エダラボン）を発売した。
BMS　CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療を有する再発又は難治のＭＭの追加を一変申請
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BMS　CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療を有する再発又は難治のＭＭの追加を一変申請

2023/04/18
ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）は４月17日、CAR-T細胞療法・アベクマ点滴静注について、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体を含む２つ以上の前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫（ＭＭ）を対象とした効能追加を一変申請したと発表した。
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