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【MixOnline】記事一覧２
政府・規制改革推進会議が答申　医療DXの基盤整備を推進　DTCの環境整備・22年度中にガイダンス策定を
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政府・規制改革推進会議が答申　医療DXの基盤整備を推進　DTCの環境整備・22年度中にガイダンス策定を

2022/05/30
政府の規制改革推進会議は５月27日、「規制改革推進に関する答申～コロナ後に向けた成長の“起動”～」と題した答申を取りまとめた。
米モデルナ・バートンCMO　オミクロン株対応の新型コロナ２価ワクチン　今秋の国内供給目指す
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米モデルナ・バートンCMO　オミクロン株対応の新型コロナ２価ワクチン　今秋の国内供給目指す

2022/05/30
米モデルナのポール・バートンCMO（最高医療責任者）は５月27日のオンラインメディアセミナーで、新型コロナのオミクロン株に対応した２価ワクチン「mRNA-1273.214」（開発コード）について、今秋に国内供給されるよう取り組むと表明した。
東京地裁　エディロールカプセルの用途特許権侵害訴訟　中外製薬の請求棄却　沢井製薬と日医工が勝訴
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東京地裁　エディロールカプセルの用途特許権侵害訴訟　中外製薬の請求棄却　沢井製薬と日医工が勝訴

2022/05/30
東京地裁は5月27日、活性型ビタミンD3製剤・エディロールカプセル 0.5㎍、同0.75㎍の特許権（用途特許・第5969161号）を侵害するとして、中外製薬が沢井製薬と日医工の2社を訴えた特許権侵害訴訟で、原告の請求を退ける判決を下した。
米FDA　初のGIP、GLP-1作動薬Mounjaroを承認
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米FDA　初のGIP、GLP-1作動薬Mounjaroを承認

2022/05/30
米食品医薬品局（FDA）は５月13日、米イーライリリー社の世界初のGIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）受容体作動薬およびGLP-1（グルカゴン様ペプチド1）作動薬のMounjaro（チルゼパチド）について成人における2型糖尿病における食事療法および運動の補助療法としての血糖改善の適応で承認した。
日医工　債務の返済一時停止に取引金融機関が合意　事業再生ADRで第１回債権者会議を開催
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日医工　債務の返済一時停止に取引金融機関が合意　事業再生ADRで第１回債権者会議を開催

2022/05/27
事業再生ADRを申請した日医工は５月26日、第１回の債権者会議を開催した。事業再生計画案が決議されるまでの間、元本や利払いなど債務の返済を一時停止することですべての取引金融機関と合意した。
厚労省　７製品の効能追加など承認　テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応
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厚労省　７製品の効能追加など承認　テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応

2022/05/27
厚生労働省は５月26日、７製品の効能追加などを承認した。
CHMP　AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告
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CHMP　AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告

2022/05/27
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が5月16日～19日の日程で開催され、PTC　Therapeutics International Limited社の芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素（AADC）欠損症で初の遺伝子治療製品Upstaza(eladocagene exuparvovec)を含む4品目について承認勧告を行った。
財務省・財政審建議　毎年薬価改定「完全実施の早期実現」　調整幅は廃止を含めて見直しへ　２％は段階的縮小
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財務省・財政審建議　毎年薬価改定「完全実施の早期実現」　調整幅は廃止を含めて見直しへ　２％は段階的縮小

2022/05/26
財務省の財政制度等審議会（榊原定征会長）は５月25日、「歴史の転換点における財政運営」と題した建議を取りまとめ、鈴木俊一財務相宛てに提出した。
ファミリーマート　都内2400店舗で処方薬24時間受取「ファミマシー」開始 最短翌日、送料・手数料無料
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ファミリーマート　都内2400店舗で処方薬24時間受取「ファミマシー」開始 最短翌日、送料・手数料無料

2022/05/26
ファミリーマートは5月25日、東京都内の約2400店舗で処方薬を送料・手数料無料で最短翌日に受け取れるサービス「ファミマシー」を開始すると発表した。
新薬14製品が薬価収載　バビースモなど３製品が即日発売
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新薬14製品が薬価収載　バビースモなど３製品が即日発売

2022/05/26
新薬14製品が５月25日、薬価収載された。
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