厚労省は６月14日、後発医薬品など92成分308品目の薬価基準追補収載を官報告示し、きょう15日付けで収載した。多くの後発品が15日に製薬各社から発売される。初めての後発品は15成分119品目で、このうち降圧剤アイミクス配合錠に最多となる15社30品目が参入した。同配合錠の後発品にはオーソライズド・ジェネリック（AG）も含まれる。

文末の関連ファイルに、18年６月追補収載の資料を掲載しました。今回初めて収載された後発品の一覧表などをまとめました（６月15日のみ無料配信、その後はプレミア会員限定コンテンツになります）。

■タミフルに後発品初参入

今回の追補収載での初後発品の成分数（15成分）は、この10年間で最も多い。初後発品の内訳は、内用薬８成分96品目、注射薬３成分12品目、外用薬４成分11品目――となる。

抗インフルエンザウイルス薬タミフルにも今回、初めて後発品が登場する。参入企業は沢井製薬の１社のみで、カプセル剤とドライシロップの後発品を市場投入する。

初後発品のうちAGはアイミクスと、ニューキノロン系注射用抗菌薬クラビット点滴静注・同点滴静注バッグ（以下、クラビット点滴静注）にある。アイミクスAGは大日本住友製薬100％子会社のDSファーマバイオメディカルが、クラビット点滴静注のAGは第一三共100％子会社の第一三共エスファがそれぞれ製造販売元。

また、初後発品ではないが、抗潰瘍薬タケプロンOD錠のAGも今回収載された。同AGを手掛ける武田テバは「９月初旬に発売予定」としている。

前回17年12月の追補収載でAGが収載された抗アレルギー薬タリオンには今回、通常の後発品（GE）が７社22品目が市場投入される。

■新薬創出等加算品目の後発品薬価、多くが先発品薬価の40％～42％に

後発品薬価は基本的に先発品薬価の0.5掛け（＝50％）で算定される。ただ、内用薬について、組成、剤形区分、規格が同一の後発品の銘柄数が10を超えた場合は0.4掛け（＝40％）となる。また、先発品に新薬創出等加算が適用されている場合は、先発品薬価からこれまでの新薬創出等加算分を差し引いた上で0.5掛け、もしくは0.4掛けする。

今回、0.4掛けの対象となったのはアイミクスの後発品のみ。「HD」「LD」とも0.4掛けとなる。

初めて収載された後発品のうち、先発品が新薬創出等加算の品目は、▽高リン血症治療薬ホスレノール▽骨粗鬆症治療薬ボノテオ／リカルボン▽抗てんかん薬ラミクタール▽掻痒症用薬レミッチ／ノピコール▽抗真菌薬イトリゾール内用液▽クラビット点滴静注▽不整脈治療薬アンカロン▽疼痛薬フェントステープ▽緑内障・高眼圧症治療薬エイゾプト▽緑内障・高眼圧症治療薬トラバタンズ――の10製品（いわゆる１物２名称は１製品にカウント）。

汎用規格もしくは後発品参入規格の後発品薬価は、対先発品薬価で、ホスレノール顆粒分包250mg後発品が42％、ボノテオ錠50mg／リカルボン錠50mg後発品が41％、ラミクタール錠100mg後発品が40％、レミッチカプセル2.5μg／ノピコールカプセル2.5μg後発品が41％、イトリゾール内用液１％の後発品が40％、クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL後発品が44％、アンカロン注の後発品が40％、フェントステープ２mg後発品が46％、エイゾプト懸濁性点眼液１％の後発品が50％、トラバタンズ点眼液0.004％の後発品が41％――となった。

【初めて後発品が収載された15成分は以下のとおり（カッコ内は先発品名と先発品企業）】

▽イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩（アイミクス配合錠、大日本住友製薬）
収載15社30品目。AG含む。
血圧降下剤（214）

▽炭酸ランタン水和物（ホスレノールOD錠、同顆粒分包、バイエル薬品）
収載６社14品目
その他の循環器官用剤（219）

▽ミノドロン酸水和物（ボノテオ錠／リカルボン錠、アステラス製薬／小野薬品）
収載９社18品目
他に分類されない代謝性医薬品（399）

▽ラモトリギン（ラミクタール錠、同錠小児用、グラクソ・スミスクライン）
収載５社16品目
抗てんかん剤（113）

▽ナルフラフィン塩酸塩（レミッチカプセル、同OD錠／ノピコールカプセル、東レ／東レ・メディカル）
収載10社11品目
その他の中枢神経系用薬（119）

▽フレカイニド酢酸塩（タンボコール錠、エーザイ）
収載２社４品目
不整脈用剤（212）

▽オセルタミビルリン酸塩（タミフルカプセル、同ドライシロップ、中外製薬）
収載１社２品目
抗ウイルス剤（625）

▽イトラコナゾール（イトリゾール内用液、ヤンセンファーマ）
収載１社１品目
その他の化学療法剤（629）

▽レボフロキサシン水和物（クラビット点滴静注バッグ、同点滴静注、第一三共）
収載８社９品目。AG含む。
合成抗菌剤（624）

▽ガドテリドール（プロハンス静注シリンジ、ブラッコ・エーザイ）
収載１社２品目
その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く）（729）

▽アミオダロン塩酸塩（アンカロン注、サノフィ）
収載１社１品目
不整脈用剤（212）

▽フェンタニルクエン酸塩（フェントステープ、久光製薬）
収載１社５品目
合成麻薬（821）

▽ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩（コソプト配合点眼液、参天製薬）
収載３社３品目
眼科用剤（131）

▽ブリンゾラミド（エイゾプト懸濁性点眼液、ノバルティスファーマ）
収載２社２品目
眼科用剤（131）

▽トラボプロスト（トラバタンズ点眼液、ノバルティスファーマ）
収載１社１品目
眼科用剤（131）

【初後発品以外で、後発品の参入品目数が多い成分（カッコ内は先発品名と先発企業）】

▽ベポタスチンベシル酸塩（タリオン錠、同OD錠、田辺三菱製薬）
収載７社22品目
その他のアレルギー用薬（449）
なお、17年12月にAG収載。ニプロESファーマが承認取得、ニプロが18年３月発売。