IQVIAは２月19日、2018年（18年１～12月）の国内医療用医薬品市場が薬価ベースで10兆3374億円、前年比1.7％減だったと発表した。暦年での市場縮小は２年連続となる。額では前年を約1770億円下回った。18年４月の薬価改定で市場平均7.48％の薬価引き下げを受けたが、C型肝炎治療薬マヴィレットや、がん免疫療法薬キイトルーダといった革新的新薬の急成長で押し返し、市場全体では２％未満の縮小にとどまった。国内売上トップ製品はマヴィレットで、売上は1328億円だった。

文末の「関連ファイル」に医薬品市場全体、上位10薬効、売上上位10製品及び四半期ごとの売上推移などの資料を掲載しました（２月20日のみ無料公開、その後はプレミア会員限定コンテンツになります）。

■10兆円超は４年連続

国内市場が10兆円を超えたのは15年から４年連続だが、前年に引き続きマイナス成長となった。市場別にみると、100床以上の病院市場は４兆5403億円（前年比0.7％増）、99床以下の開業医市場は２兆1155億円（2.3％減）、主に調剤薬局で構成される「薬局その他」市場（以下、薬局市場）は３兆6816億円（4.1％減）――。病院市場は微増ながらもプラス成長に転じたが、開業医市場と薬局市場は３年連続のマイナス成長となった。

薬価改定や後発品の急速な市場浸透が市場縮小の主因となる。その一方で、成長著しいマヴィレットやキイトルーダ、がん免疫療法薬オプジーボは病院市場で使用されることが多く、これが18年の市場別動向に表れたといえそうだ。

■売上1000億円以上に３製品　売上１位のマヴィレット、発売１年でピークアウト

売上上位10製品をみてみる。売上１位は17年11月発売のマヴィレット。IQVIAによると、前年からの伸び率は10倍以上という。ただ、同剤の18年の四半期ごとの売上推移は、第１四半期（１～３月）は334億円、第２四半期（４～６月）は423億円、第３四半期（７～９月）は299億円、第４四半期（10～12月）は270億円――で、発売から１年でピークアウトした模様だ。同剤は８週投与との使い勝手の良さに加え、あらゆるジェノタイプに使え、難治例にも使えることが特長。多くの患者で根治が期待できることから、市場が縮小局面に入ったと考えられる。

２位は抗がん剤アバスチンで、売上は1175億円（2.9％増）だった。前年順位は１位。

３位はオプジーボで、売上は1062億円（6.0％増）だった。前年順位も３位。同剤の薬価は用法用量変化再算定により、18年４月に23.8％、同年11月に37.5％それぞれ引き下げられた。それでも18年の四半期ごとの売上は、第１四半期が281億円、第２四半期が246億円、第３四半期が254億円、第４四半期が279億円――と、第２四半期を底に右肩上がりに推移した。近年、効能追加した腎細胞がん、頭頸部がん、胃がんなどでの使用拡大が背景にあるようだ。

なお、これら売上上位３製品が年間売上1000億円以上製品となる。

■キイトルーダ、タケキャブもトップ10入り　ジャヌビア、オルメテック、モーラスが圏外に

オプジーボの競合品で17年２月発売のキイトルーダは今回、一気に６位にランクインした。売上は781億円、前年から2.5倍増となった。

４位以下は、４位が疼痛薬リリカで売上986億円（前年比5.9％増、前年４位）、５位が抗潰瘍薬ネキシウムで売上916億円（10.2％減、前年２位）、６位がキイトルーダ、７位が自己免疫疾患用薬レミケードで売上757億円（8.6％減、前年５位）、８位が抗凝固薬イグザレルトで売上731億円（2.2％増、前年６位）、９位が降圧剤アジルバで売上694億円（7.1％増、前年10位）、10位が抗潰瘍薬タケキャブで売上681億円（24.6％増、前年10位圏外）――だった。

今回、マヴィレット、キイトルーダ、タケキャブがトップ10入りした一方で、前年７位の糖尿病薬ジャヌビア、前年８位の降圧剤オルメテック（第一三共分）、前年９位の消炎鎮痛貼付剤モーラス（久光製薬分）が10位圏外となった。

■抗腫瘍薬の市場規模、１兆2000億円台に

薬効領域別の市場規模トップ10を見てみる。17年に薬効領域として初めて１兆円を突破した抗腫瘍薬市場は引き続き成長し、18年の市場規模は１兆2001億円（9.6％増）だった。薬効内トップはアバスチン、２位はオプジーボ、３位はキイトルーダで、そろって増収。加えて、16年５月発売の分子標的薬タグリッソも42.7％増、薬効内６位となり、これらが同市場をけん引した。

２位は糖尿病薬市場で、売上は5493億円（0.2％減、前年２位）だった。薬効内トップのDPP-4阻害薬ジャヌビアは7.9％の減収となる一方で、DPP-4阻害薬とビグアナイド薬との配合薬エクメットは20.5％増、GLP-1受容体作動薬トルリシティは52.2％増、SGLT2阻害薬ジャディアンスは55.2％増となった。

３位は抗血栓症薬市場で、売上は4280億円（2.2％減、前年４位）。薬効内トップのイグザレルトの増収に加え、２位に順位を上げたリクシアナは51％の大幅増となるなどしたが、プラビックス、オパルモン、プレタールの２ケタ減収をカバーできなかった。

４位は免疫抑制薬市場で、売上は3894億円（5.5％増、前年５位）。薬効内トップのレミケードは減収だったが、ヒュミラ、シンポニー（ヤンセン分）、ステラーラが売上げを伸ばした。

■降圧剤、脂質調整剤市場でマイナス成長続く

５位はレニン‐アンジオテンシン系作用薬市場で、売上は3511億円（23.9％減、前年３位）。市場の大幅縮小は、降圧剤オルメテックなど主要製品が相次ぎ特許切れし、後発品に置き換わったため。薬効内トップ製品は、これまでのオルメテックから今回、アジルバに交代した。同市場は14年からマイナス成長が続く。

６位は制酸剤、鼓腸及び潰瘍治療薬市場で売上は3497億円（7.4％減、前年６位）。薬効内２位のタケキャブは２ケタ成長した。しかし、トップのネキシウムは18年度薬価改定で特例拡大再算定による16％強の薬価引下げを受けて２ケタ減収となり、加えて多くの製品に後発品が参入しているため、市場全体もマイナス成長となった。

７位は全身性抗ウイルス薬市場で売上は3460億円（2.1％増、前年９位）。薬効内トップのマヴィレットは急成長し、18年３月発売の抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザも売上を伸ばしたが、C型肝炎薬ハーボニーは63％減、ソバルディは90％減となった。同市場は17年にハーボニーだけで約2300億円の減収となったことで40％を超える市場縮小となったが、18年は２％台のプラス成長に転じた。

８位は眼科用剤で売上3429億円（1.0％増、前年８位）。薬効内トップの加齢黄斑変性症治療薬アイリーアや同ルセンティスが堅調に売上を伸ばした。

９位は脂質調整剤及び動脈硬化用剤で売上3129億円（16.1％減、前年７位）。後発品が参入した脂質異常症薬クレストールの大幅減がマイナス成長の理由となる。薬効内トップ製品は、これまでのクレストール（塩野義分）から今回、ロトリガに代わった。同市場は３年連続で前年を下回っている。

10位は「その他の中枢神経系用剤」で売上3079億円（0.2％減、前年10位）。薬効内トップ製品は認知症薬メマリーとなっている。

■企業別売上ランク　１位が武田、２位が第一三共で変わらず　３位はファイザー

企業別の売上ランキング上位20社を見てみる。医薬品卸に製品を販売し、その代金を回収する機能を持つ「販売会社」ベースでは、売上１位は武田薬品（6934億円、2.0％減）、２位は第一三共（6548億円、2.1％減）だった。両社とも前年と順位は変わらない。

３位は前年４位のファイザー（5020億円、4.5％増）。前年３位だったアステラス製薬は今回、売上4871億円、前年比11.6％の２ケタ減収で、４位に後退した。17年６月に後発品が参入した降圧剤ミカルディスファミリーの減収影響が大きかったとみられる。

今回、最も成長した企業は16位にランクインしたアッヴィ合同会社で、売上1761億円、前年比162.5％増だった。マヴィレットの急成長が主因となる。17位に入ったヤンセンファーマも売上1754億円、17.7％増と２ケタ成長した。

アッヴィとヤンセンの２社が今回、ランキング上位20位に初めてランクインした企業になる。一方で、前年16位だった大日本住友製薬、前年17位だったアストラゼネカは今回、20位圏外となった。

上位20社のうち順位を上げた企業は６社（内資系３社、外資系３社）、下げた企業は３社（全て内資系）、順位が同じだった企業は11社（内資系５社、外資系６社）――となる。

なお、販促会社が２社以上の場合、製造販売を持っているなどオリジネーターにより近い企業に売上を計上する「販促会社」ベースでのランキングは、ファイザーのトップは変わらなかった。２位は前年３位の中外製薬、３位は前年２位の第一三共と入れ替わった。順位を上げた企業は６社（内資系２社、外資系４社）、下げた企業は７社（同４社、３社）、順位が変わらなかった企業は７社（同２社、５社）――だった。